GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。

使用的劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP車間凈化公司建設車間的四個基本原則：

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

1、保持車間正壓。

2、材料與設備經清洗后方可進入車間。

3、過濾器與結構不產生灰塵泄漏。

4、人員經更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。

二、不產生：不在車間產生任何灰塵，必須確保以下條件：

1、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間

2、不使用容易產生灰塵的材料與設備。

3、不進行不必要的移動。

4、不帶入無用品。

三、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

1、車間盡量不暴露風管和管道。

2、不使設備角和四周清潔困難。

3、遵守標準化凈化工作程序。

四、快速去除：快速去除車間內灰塵，必須做到以下幾點：

1、增加換氣率。

2、在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置。

3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上。

空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產質量的重要環(huán)節(jié)，藥廠為滿足藥品生產的特殊要求，需建造能對塵埃、微生物、溫濕度等嚴格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統(tǒng)主要包括室內裝修、凈化空調、潔凈氣體、水系統(tǒng)等，其中凈化空調系統(tǒng)是藥廠凈化車間中重要的一個系統(tǒng)，凈化空調系統(tǒng)是控制藥廠凈化車間內塵埃粒子和濃度、防止交叉污染的主要手段。

藥廠凈化車間凈化空調系統(tǒng)的工作原理

凈化空調由送風口向藥廠凈化車間內送入干凈空氣，車間內產生的塵菌被干凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管道，在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾處理的新風混合，再經空調機處理后又送入室內，室內空氣如此反復循環(huán)，就可在相當一個時期內把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上。

為了減少人員對產品和生產環(huán)境造成的污染，在進入潔凈區(qū)時，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡稱之“人凈”。

新版GMP對進入生產區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定。

首先，不同生產區(qū)工作人員應有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求（見新版GMP第34條）

。進入潔凈生產區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見新版GMP第35條）。生產操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內包材及設備表面（見新版GMP第37

條）。

進入D級區(qū)的潔凈工作服可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套。

進入C級區(qū)的潔凈工作服宜為連體工作服，也可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套，但特別強調了應當戴口罩，工作服的材質

不得脫落纖維或微粒。

進入A/B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目

鏡，強調了應戴經且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經或過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

每位進入A/B級潔凈區(qū)的員工，每次在A/B級潔凈區(qū)進行潔凈操作時，必須更換比潔凈工作服要求更高的無菌工作服。在經監(jiān)測證明可行的情

況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待，操作期間要經常，必要時更換（詳見新版GMP附錄1第25條）。

從上述規(guī)定可見：進入不同潔凈級別的人員必須按要求穿著不同的工作服，其主要目的是實現(xiàn)工作服的“專區(qū)專用”，強調“不得混用”，

目的是防止交叉污染。

另外，分體型（衣、褲分開）工作服以內塞式為妥，有測試顯示，內塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4～4/5。

大家特別要注意，從新版GMP相關表述中可以看出，潔凈工作服不等于無菌工作服。