“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生的自主性管理制度。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。
GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間凈化公司建設車間的四個基本原則：
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：
1、保持車間正壓。
2、材料與設備經(jīng)清洗后方可進入車間。
3、過濾器與結構不產(chǎn)生灰塵泄漏。
4、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。
二、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：
1、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間
2、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設備。
3、不進行不必要的移動。
4、不帶入無用品。
三、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：
1、車間盡量不暴露風管和管道。
2、不使設備角和四周清潔困難。
3、遵守標準化凈化工作程序。
四、快速去除：快速去除車間內灰塵，必須做到以下幾點：
1、增加換氣率。
2、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設置排氣裝置。
3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上。
為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進入潔凈區(qū)時，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡稱之“人凈”。
新版GMP對進入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定。
首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求（見新版GMP第34條）
。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見新版GMP第35條）。生產(chǎn)操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內包材及設備表面（見新版GMP第37
條）。
進入D級區(qū)的潔凈工作服可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套。
進入C級區(qū)的潔凈工作服宜為連體工作服，也可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套，但特別強調了應當戴口罩，工作服的材質
不得脫落纖維或微粒。
進入A/B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目
鏡，強調了應戴經(jīng)且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)或過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。
每位進入A/B級潔凈區(qū)的員工，每次在A/B級潔凈區(qū)進行潔凈操作時，必須更換比潔凈工作服要求更高的無菌工作服。在經(jīng)監(jiān)測證明可行的情
況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待，操作期間要經(jīng)常，必要時更換（詳見新版GMP附錄1第25條）。
從上述規(guī)定可見：進入不同潔凈級別的人員必須按要求穿著不同的工作服，其主要目的是實現(xiàn)工作服的“專區(qū)專用”，強調“不得混用”，
目的是防止交叉污染。
另外，分體型（衣、褲分開）工作服以內塞式為妥，有測試顯示，內塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4～4/5。
大家特別要注意，從新版GMP相關表述中可以看出，潔凈工作服不等于無菌工作服。