GMP車(chē)間的結(jié)構(gòu)材料

1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃性PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不沾灰，易清潔。

GMP車(chē)間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎？首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話，就需要有一個(gè)明確的設(shè)計(jì)方案，要對(duì)我們房間的一個(gè)工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮，如果車(chē)間的發(fā)塵量比較大的話，那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式，如果在潔凈度方面有比較高的要求，那么是能夠盡量的跟其它的車(chē)間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個(gè)好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，通常我們室內(nèi)的一個(gè)空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的，如何對(duì)氣流形式進(jìn)行選擇的話，我們可以對(duì)以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾，我們?cè)谶M(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時(shí)候就應(yīng)該考慮到，而且一定要謹(jǐn)慎，這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個(gè)潔凈度，很大的程度上面是取決我們單位時(shí)間的一個(gè)換氣次數(shù)，所以我們一定要對(duì)凈化系統(tǒng)的一個(gè)技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的，這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi)，所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶?duì)新鮮空氣進(jìn)行補(bǔ)充。

GMP車(chē)間凈化公司建造的車(chē)間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專(zhuān)業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對(duì)其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車(chē)間裝修過(guò)程中，只有GMP車(chē)間凈化公司的專(zhuān)業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專(zhuān)業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達(dá)到凈化車(chē)間所需要的餐食要求，所以凈化車(chē)間建設(shè)過(guò)程非常重要，GMP車(chē)間凈化公司在建設(shè)車(chē)間的時(shí)候，一定要注意一些基本原則事項(xiàng)，保證車(chē)間順利的完成。

GMP車(chē)間凈化公司建設(shè)車(chē)間的四個(gè)基本原則

一、不帶入:不向車(chē)間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

A、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

B、保持車(chē)間正壓。

C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車(chē)間。

D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車(chē)間。

二、不積累：不在車(chē)間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

B、車(chē)間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

三、不產(chǎn)生：不在車(chē)間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：

A、GMP車(chē)間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車(chē)間

B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

D、不帶入無(wú)用品。

四、快速去除：快速去除車(chē)間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點(diǎn)：

A、增加換氣率。

B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上

GMP車(chē)間凈化公司進(jìn)行車(chē)間的裝修時(shí)，綜合性能良好與否，關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專(zhuān)業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車(chē)間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒(méi)什么問(wèn)題，但因?yàn)槿狈?zhuān)業(yè)理解，設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問(wèn)題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.

為了減少人員對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、或空氣吹淋，這些措施常被稱(chēng)之為“人員凈化”，簡(jiǎn)稱(chēng)之“人凈”。

新版GMP對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定。

首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應(yīng)滿足空氣潔凈級(jí)別的要求（見(jiàn)新版GMP第34條）

。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見(jiàn)新版GMP第35條）。生產(chǎn)操作時(shí)盡可能避免裸手接觸藥品、內(nèi)包材及設(shè)備表面（見(jiàn)新版GMP第37

條）。

進(jìn)入D級(jí)區(qū)的潔凈工作服可為衣、褲分開(kāi)的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套。

進(jìn)入C級(jí)區(qū)的潔凈工作服宜為連體工作服，也可為衣、褲分開(kāi)的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套，但特別強(qiáng)調(diào)了應(yīng)當(dāng)戴口罩，工作服的材質(zhì)

不得脫落纖維或微粒。

進(jìn)入A/B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目

鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)或過(guò)的腳套（詳見(jiàn)新版GMP附錄1第24條）。

每位進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)的員工，每次在A/B級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈操作時(shí)，必須更換比潔凈工作服要求更高的無(wú)菌工作服。在經(jīng)監(jiān)測(cè)證明可行的情

況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待，操作期間要經(jīng)常，必要時(shí)更換（詳見(jiàn)新版GMP附錄1第25條）。

從上述規(guī)定可見(jiàn)：進(jìn)入不同潔凈級(jí)別的人員必須按要求穿著不同的工作服，其主要目的是實(shí)現(xiàn)工作服的“專(zhuān)區(qū)專(zhuān)用”，強(qiáng)調(diào)“不得混用”，

目的是防止交叉污染。

另外，分體型（衣、褲分開(kāi)）工作服以內(nèi)塞式為妥，有測(cè)試顯示，內(nèi)塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4～4/5。

大家特別要注意，從新版GMP相關(guān)表述中可以看出，潔凈工作服不等于無(wú)菌工作服。