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青島GMP車間設(shè)計(jì)規(guī)劃,與您攜手并進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)!

2024-08-27 01:00:01  1022次瀏覽 次瀏覽
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GMP車間要進(jìn)行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí),一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。

GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。

使用的劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

GMP車間要進(jìn)行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí),一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長(zhǎng)開(kāi)始放緩,節(jié)能環(huán)保問(wèn)題逐漸被國(guó)家和企業(yè)重視起來(lái)。藥廠凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)常考慮的是工藝布局和GMP要求,而對(duì)節(jié)能方面的設(shè)計(jì)卻常常忽視。能源消耗費(fèi)用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例,其中空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右,所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實(shí)可行的辦法??照{(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關(guān),主要取決于工程設(shè)計(jì)、施工安裝質(zhì)量、設(shè)備制造質(zhì)量與技術(shù)水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設(shè)計(jì)中,一般沒(méi)有較詳細(xì)的冷、熱負(fù)荷計(jì)算和節(jié)能技術(shù)措施方面的說(shuō)明,大多用概算指標(biāo)估算,且估算過(guò)程中常對(duì)冷、熱負(fù)荷選用較大,使冷、熱主機(jī)長(zhǎng)期在低負(fù)荷與低效率狀態(tài)下運(yùn)行,從而導(dǎo)致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時(shí),盲目追求高潔凈度來(lái)提高潔凈級(jí)別也常在一些藥廠凈化車間項(xiàng)目中存在,造成固定資產(chǎn)的投資增加,能源浪費(fèi)。

相反,有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求,購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備,如冷水機(jī)組、水泵和風(fēng)機(jī)等,這些設(shè)備實(shí)際效率較低,常常把能源和資金白白消耗掉,使投資人得不償失,也會(huì)給企業(yè)在運(yùn)行、維護(hù)、管理等方面帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。因此,藥廠凈化車間中央空調(diào)設(shè)計(jì)應(yīng)按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設(shè)定潔凈級(jí)別,從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù),進(jìn)行仔細(xì)的空調(diào)冷熱負(fù)荷計(jì)算,把冷熱負(fù)荷作為選擇設(shè)備的主要依據(jù),選擇性價(jià)比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。

藥廠凈化車間空調(diào)處理機(jī)組包括新風(fēng)段、回風(fēng)段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段等,經(jīng)風(fēng)管分配到末端過(guò)濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風(fēng)送到各房間,因此,風(fēng)機(jī)盤(pán)管和空調(diào)機(jī)組的節(jié)能在整個(gè)中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中,初效、中效和過(guò)濾器應(yīng)選擇風(fēng)阻小、過(guò)濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤(pán)管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管,采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實(shí)可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。

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