GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP車間要進行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑。現介紹輻射，主要適用于熱敏性物質或產品的，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求率達到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產品的質量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

藥廠凈化車間凈化空調系統(tǒng)的設計要點

①污染源的控制：由于氣流組織不可避免存在渦流，使得塵粒向室內各個方向擴散的機率增大，因此對存在局部污染源的凈化房間，首先考慮對局部污染源進行控制，使局部污染源所散發(fā)的污染物質隨渦流擴散到整個藥廠凈化車間的機率大大降低，有利于提髙室內的潔凈度級別。

②風機的選擇:為保證風機在風壓變化較大時，風量不發(fā)生太大改變，藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風機，其性能曲線盡量用陡降型，而不采用平坦型。

③風機壓頭的確定：由于過濾器實際運行時的風量都小于額定風量，如果按過濾器初阻力的2倍選取風機，會使開始風機壓頭過大，風量和風道風速太大，易產生較大噪聲，所以當系統(tǒng)阻力可計算時，粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。

④壓差控制：為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使藥廠凈化車間的潔凈度不會受到污染空氣的干擾，故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差，這是凈化系統(tǒng)設計要求的關鍵。

凈化空調系統(tǒng)相關附件選取的一般原則

(1) 凈化空調系統(tǒng)新風管段應設置電動密閉閥、調節(jié)閥;送回管段上應設置調節(jié)閥、用于調節(jié)送入各藥廠凈化車間的風量，調節(jié)回風比及調節(jié)凈化車間內的正壓值;空調機出口處應設置密閉調節(jié)閥，用于單臺空調機總送風量的調節(jié)及并聯(lián)運行空調機停運時的關閉切斷;凈化車間的排風系統(tǒng)也應設置調節(jié)閥、止回閥或電動密閉閥。

(2) 在凈化空調系統(tǒng)中，防火閥是一個非常重要的附件。從角度考慮，該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴大。

凈化空調系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位，為了確保該系統(tǒng)在生產中穩(wěn)定運行，應對其進行定期的維護和檢測，過濾器運行一段時間后，由于濾餅的形成過濾器阻力會不斷增加，當達到一定程度時應對凈化空調系統(tǒng)中熱、濕處理設備、風機及過濾器進行大修或更換，保證系統(tǒng)終潔凈度的要求，生產出合格的藥品。