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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

主營(yíng):青島凈化車間廠房,青島凈化彩鋼板,青島初中過(guò)濾器

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青島GMP車間設(shè)計(jì)規(guī)劃,值得您的信賴

2024-08-29 02:00:01  1157次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則:

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:

1、保持車間正壓。

2、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。

3、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

4、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。

二、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:

1、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間

2、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

3、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

4、不帶入無(wú)用品。

三、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:

1、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

2、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

3、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點(diǎn):

1、增加換氣率。

2、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上。

化妝品GMP廠房設(shè)計(jì)及裝修的規(guī)范審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

一,審查評(píng)定方法:

1、為統(tǒng)一化妝品GMP審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范審查內(nèi)容,保證審查工作質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn).

2、化妝品GMP審查評(píng)定項(xiàng)目共 項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加"*") 項(xiàng),一般項(xiàng)目。

3、化妝品GMP審查,須以企業(yè)申請(qǐng)審查的范圍,按照化妝品GMP審查評(píng)定項(xiàng)目,確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.

4、現(xiàn)場(chǎng)考查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行檢查;應(yīng)逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定.凡屬不完整,不齊全的項(xiàng)目,稱為缺陷項(xiàng)目;其中關(guān)鍵項(xiàng)目如不合格稱為嚴(yán)重缺陷;一般項(xiàng)目如不合格稱為一般缺陷.

一般缺陷項(xiàng)目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問(wèn)題嚴(yán)重影響化妝品質(zhì)量,則視同為嚴(yán)重缺陷.審查人員對(duì)此應(yīng)調(diào)查取證,詳細(xì)記錄.

5、結(jié)果評(píng)定:

(按實(shí)際結(jié)果出一般缺陷,嚴(yán)重缺陷報(bào)告,按要求整改或者再次申請(qǐng))

二、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范審查評(píng)定項(xiàng)目

主要考核如下內(nèi)容:

1.企業(yè)是否建立化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)及人員的職責(zé)是否明確。

2.是否配備與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng),并具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員,人員數(shù)量是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).

3.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是否熟悉有關(guān)化妝品生產(chǎn)的法律,法規(guī),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本規(guī)范,職責(zé)中是否包括對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn).

4.主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn).

5.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人是否具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn).

6.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任.

7.從事化妝品配制和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后持證上崗.

8.從事化妝品生產(chǎn)的各級(jí)人員是否按要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核.

空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),藥廠為滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求,需建造能對(duì)塵埃、微生物、溫濕度等嚴(yán)格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、凈化空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等,其中凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥廠凈化車間中重要的一個(gè)系統(tǒng),凈化空調(diào)系統(tǒng)是控制藥廠凈化車間內(nèi)塵埃粒子和濃度、防止交叉污染的主要手段。

藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理

凈化空調(diào)由送風(fēng)口向藥廠凈化車間內(nèi)送入干凈空氣,車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管道,在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理的新風(fēng)混合,再經(jīng)空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi),室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán),就可在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上。

GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會(huì)發(fā)生污染,而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來(lái)完成設(shè)計(jì)、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備,還要有豐富經(jīng)驗(yàn),更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測(cè),那么如何來(lái)選擇一家合格的呢?

1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來(lái)選擇

方案的好壞直接決定整個(gè)凈化工程的質(zhì)量,凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項(xiàng)目的基本參數(shù),平面布局圖,各個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)圖和實(shí)現(xiàn)控制潔凈室污染的手段,需要的設(shè)備,材料等等,所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實(shí)地來(lái)考察現(xiàn)場(chǎng),了解實(shí)際情況,再制作一個(gè)專業(yè)的凈化工程方案,如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場(chǎng)就直接出方案報(bào)價(jià)了,那么一定不是專業(yè)的方案,也代表他們公司的水平。

2、從凈化工程公司的資質(zhì)

之所以把資質(zhì)放在第三位,不是位那是因?yàn)楹芏噘Y質(zhì)是可以通過(guò)錢買到的,或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司,現(xiàn)在社會(huì)造假的東西可以太多了,所以資質(zhì)只是一個(gè)參考,重要的還是要拿出實(shí)力,設(shè)計(jì)出好的方案,技術(shù)人員的水平如何,施工隊(duì)人員水平如何,公司的整體水平如何。不過(guò)說(shuō)到資質(zhì),凈化工程公司基本的是國(guó)家空氣凈化工程資質(zhì),分為二級(jí),三級(jí)兩個(gè)等級(jí),其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì),“生產(chǎn)許可證,建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國(guó)家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn),不過(guò)有個(gè)資質(zhì)也代表在這個(gè)行業(yè)混了的,可以作為參考之一。

3、從服務(wù)質(zhì)量來(lái)了解這家凈化工程公司

GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來(lái)考慮問(wèn)題,不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備,高大上的材料,高大上的凈化等級(jí),當(dāng)然凈化等級(jí)越高越好,但是造價(jià)也越高,后期的維護(hù)成本也高。你站在一個(gè)企業(yè)管家婆的角度來(lái)服務(wù),看你的要求有哪些,是不是一定要這么高的要求,如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級(jí),其次凈化等級(jí)也不一定需要整個(gè)車間都需要那么高的凈化等級(jí),凈化工程公司可以采取局部百級(jí),千級(jí)的方案,這樣既為你節(jié)約了成本,同時(shí)也不用降低你的高要求,這樣叫質(zhì)量,價(jià)格兩不誤。

凈化工程公司

除了以上這些,還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實(shí)不低,而要長(zhǎng)期合作,肯定也是要考慮到整體上的性價(jià)比。是次合作后,確定對(duì)方的專業(yè)性,然后決定是否要長(zhǎng)期合作。只要是對(duì)方的收費(fèi)比較合理,又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策,這都是比較適合一直合作的,也能夠節(jié)省一部分的投資。

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