GMP車間要進(jìn)行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑。現(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求率達(dá)到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入，否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎？首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話，就需要有一個明確的設(shè)計(jì)方案，要對我們房間的一個工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮，如果車間的發(fā)塵量比較大的話，那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式，如果在潔凈度方面有比較高的要求，那么是能夠盡量的跟其它的車間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，通常我們室內(nèi)的一個空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的，如何對氣流形式進(jìn)行選擇的話，我們可以對以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾，我們在進(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時候就應(yīng)該考慮到，而且一定要謹(jǐn)慎，這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個潔凈度，很大的程度上面是取決我們單位時間的一個換氣次數(shù)，所以我們一定要對凈化系統(tǒng)的一個技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的，這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi)，所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶π迈r空氣進(jìn)行補(bǔ)充。
空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，藥廠為滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求，需建造能對塵埃、微生物、溫濕度等嚴(yán)格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、凈化空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等，其中凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥廠凈化車間中重要的一個系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)是控制藥廠凈化車間內(nèi)塵埃粒子和濃度、防止交叉污染的主要手段。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理
凈化空調(diào)由送風(fēng)口向藥廠凈化車間內(nèi)送入干凈空氣，車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管道，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾處理的新風(fēng)混合，再經(jīng)空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi)，室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán)，就可在相當(dāng)一個時期內(nèi)把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上。