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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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青島GMP車間,深耕潔凈工程領(lǐng)域

2024-08-28 06:00:01  1033次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。結(jié)構(gòu)材料:

1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

3.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

GMP潔凈廠房凈化參數(shù):

換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車間。

GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要點

①污染源的控制:由于氣流組織不可避免存在渦流,使得塵粒向室內(nèi)各個方向擴散的機率增大,因此對存在局部污染源的凈化房間,首先考慮對局部污染源進(jìn)行控制,使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴散到整個藥廠凈化車間的機率大大降低,有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級別。

②風(fēng)機的選擇:為保證風(fēng)機在風(fēng)壓變化較大時,風(fēng)量不發(fā)生太大改變,藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風(fēng)機,其性能曲線盡量用陡降型,而不采用平坦型。

③風(fēng)機壓頭的確定:由于過濾器實際運行時的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量,如果按過濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機,會使開始風(fēng)機壓頭過大,風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大,易產(chǎn)生較大噪聲,所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計算時,粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。

④壓差控制:為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使藥廠凈化車間的潔凈度不會受到污染空氣的干擾,故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化系統(tǒng)設(shè)計要求的關(guān)鍵。

凈化空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)附件選取的一般原則

(1) 凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置電動密閉閥、調(diào)節(jié)閥;送回管段上應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、用于調(diào)節(jié)送入各藥廠凈化車間的風(fēng)量,調(diào)節(jié)回風(fēng)比及調(diào)節(jié)凈化車間內(nèi)的正壓值;空調(diào)機出口處應(yīng)設(shè)置密閉調(diào)節(jié)閥,用于單臺空調(diào)機總送風(fēng)量的調(diào)節(jié)及并聯(lián)運行空調(diào)機停運時的關(guān)閉切斷;凈化車間的排風(fēng)系統(tǒng)也應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動密閉閥。

(2) 在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,防火閥是一個非常重要的附件。從角度考慮,該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴大。

凈化空調(diào)系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位,為了確保該系統(tǒng)在生產(chǎn)中穩(wěn)定運行,應(yīng)對其進(jìn)行定期的維護(hù)和檢測,過濾器運行一段時間后,由于濾餅的形成過濾器阻力會不斷增加,當(dāng)達(dá)到一定程度時應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)中熱、濕處理設(shè)備、風(fēng)機及過濾器進(jìn)行大修或更換,保證系統(tǒng)終潔凈度的要求,生產(chǎn)出合格的藥品。

GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制,例如:空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中,只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個專業(yè)內(nèi)容之間的配合,才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求,所以凈化車間建設(shè)過程非常重要,GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時候,一定要注意一些基本原則事項,保證車間順利的完成。

GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個基本原則

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:

A、過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

B、保持車間正壓。

C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。

D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。

二、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:

A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

三、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:

A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間

B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

C、不進(jìn)行不必要的移動。

D、不帶入無用品。

四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點:

A、增加換氣率。

B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上

GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時,綜合性能良好與否,關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計裝修的車間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題,但因為缺乏專業(yè)理解,設(shè)計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.

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