GMP車(chē)間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。結(jié)構(gòu)材料:
1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
3.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù):
換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
所以GMP車(chē)間就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車(chē)間。
GMP車(chē)間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP車(chē)間凈化公司建造的車(chē)間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專(zhuān)業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對(duì)其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制,例如:空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車(chē)間裝修過(guò)程中,只有GMP車(chē)間凈化公司的專(zhuān)業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專(zhuān)業(yè)內(nèi)容之間的配合,才能達(dá)到凈化車(chē)間所需要的餐食要求,所以?xún)艋?chē)間建設(shè)過(guò)程非常重要,GMP車(chē)間凈化公司在建設(shè)車(chē)間的時(shí)候,一定要注意一些基本原則事項(xiàng),保證車(chē)間順利的完成。
GMP車(chē)間凈化公司建設(shè)車(chē)間的四個(gè)基本原則
一、不帶入:不向車(chē)間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:
A、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車(chē)間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車(chē)間。
D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車(chē)間。
二、不積累:不在車(chē)間積累任何灰塵,必須確保以下條件:
A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
B、車(chē)間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生:不在車(chē)間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:
A、GMP車(chē)間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車(chē)間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。
D、不帶入無(wú)用品。
四、快速去除:快速去除車(chē)間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點(diǎn):
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車(chē)間凈化公司進(jìn)行車(chē)間的裝修時(shí),綜合性能良好與否,關(guān)系到客戶(hù)生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專(zhuān)業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車(chē)間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒(méi)什么問(wèn)題,但因?yàn)槿狈?zhuān)業(yè)理解,設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問(wèn)題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶(hù)所需要的控制要求。這是很多客戶(hù)容易忽略的地方.