GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎?首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話,就需要有一個(gè)明確的設(shè)計(jì)方案,要對我們房間的一個(gè)工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮,如果車間的發(fā)塵量比較大的話,那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式,如果在潔凈度方面有比較高的要求,那么是能夠盡量的跟其它的車間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個(gè)好的系統(tǒng)設(shè)計(jì),通常我們室內(nèi)的一個(gè)空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的,如何對氣流形式進(jìn)行選擇的話,我們可以對以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾,我們在進(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時(shí)候就應(yīng)該考慮到,而且一定要謹(jǐn)慎,這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個(gè)潔凈度,很大的程度上面是取決我們單位時(shí)間的一個(gè)換氣次數(shù),所以我們一定要對凈化系統(tǒng)的一個(gè)技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的,這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi),所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶π迈r空氣進(jìn)行補(bǔ)充。
GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會(huì)發(fā)生污染,而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設(shè)計(jì)、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備,還要有豐富經(jīng)驗(yàn),更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測,那么如何來選擇一家合格的呢?
1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇
方案的好壞直接決定整個(gè)凈化工程的質(zhì)量,凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項(xiàng)目的基本參數(shù),平面布局圖,各個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)圖和實(shí)現(xiàn)控制潔凈室污染的手段,需要的設(shè)備,材料等等,所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實(shí)地來考察現(xiàn)場,了解實(shí)際情況,再制作一個(gè)專業(yè)的凈化工程方案,如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場就直接出方案報(bào)價(jià)了,那么一定不是專業(yè)的方案,也代表他們公司的水平。
2、從凈化工程公司的資質(zhì)
之所以把資質(zhì)放在第三位,不是位那是因?yàn)楹芏噘Y質(zhì)是可以通過錢買到的,或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司,現(xiàn)在社會(huì)造假的東西可以太多了,所以資質(zhì)只是一個(gè)參考,重要的還是要拿出實(shí)力,設(shè)計(jì)出好的方案,技術(shù)人員的水平如何,施工隊(duì)人員水平如何,公司的整體水平如何。不過說到資質(zhì),凈化工程公司基本的是國家空氣凈化工程資質(zhì),分為二級,三級兩個(gè)等級,其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì),“生產(chǎn)許可證,建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn),不過有個(gè)資質(zhì)也代表在這個(gè)行業(yè)混了的,可以作為參考之一。
3、從服務(wù)質(zhì)量來了解這家凈化工程公司
GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題,不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備,高大上的材料,高大上的凈化等級,當(dāng)然凈化等級越高越好,但是造價(jià)也越高,后期的維護(hù)成本也高。你站在一個(gè)企業(yè)管家婆的角度來服務(wù),看你的要求有哪些,是不是一定要這么高的要求,如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級,其次凈化等級也不一定需要整個(gè)車間都需要那么高的凈化等級,凈化工程公司可以采取局部百級,千級的方案,這樣既為你節(jié)約了成本,同時(shí)也不用降低你的高要求,這樣叫質(zhì)量,價(jià)格兩不誤。
凈化工程公司
除了以上這些,還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實(shí)不低,而要長期合作,肯定也是要考慮到整體上的性價(jià)比。是次合作后,確定對方的專業(yè)性,然后決定是否要長期合作。只要是對方的收費(fèi)比較合理,又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策,這都是比較適合一直合作的,也能夠節(jié)省一部分的投資。
液體制劑GMP車間工藝流程設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),深圳昊宸環(huán)境工程有限公司一般會(huì)采用成熟、先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備;盡量減少“三廢”排放量,使用盡可能少的能耗;具有柔韌性,在不同條件下能夠正常操作的能力;具有良好的經(jīng)濟(jì)效益;確保生產(chǎn),保證人身和設(shè)備的。 一、液體制劑GMP車間的凈化原理頂送下回氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶 走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到GMP凈化車間目的。
二、液體制劑GMP車間選材
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
三、液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)
1、換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 2、溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
四、凈化車間溫度、濕度的測試
溫度測試是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力,溫度測試應(yīng)在液體制劑GMP凈化車間內(nèi)進(jìn)行調(diào)試,氣流均勻性測試完成,并在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上后進(jìn)行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時(shí)或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”進(jìn)行測試時(shí)應(yīng)用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時(shí)溫度測試。 凈化車間溫度、濕度的測試方法:
1、GMP凈化車間溫度的測試:應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個(gè)分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定,每格測點(diǎn)1個(gè)以上,每個(gè)房間測點(diǎn)至少2個(gè)。測試高度應(yīng)為工作面高度,距的吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應(yīng)考慮熱源等的影響,測量時(shí)間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn),每個(gè)溫度控制區(qū)或每個(gè)房間1個(gè)測點(diǎn),測試點(diǎn)高度宜為工作面高度,測量時(shí)間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。
2、凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)、電容式濕度計(jì)、數(shù)字式濕度計(jì)、毛發(fā)式濕度儀器。相對濕度測試的測點(diǎn)、測試頻度和時(shí)間與溫度測試時(shí)間相同,宜一同測試。