GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),藥廠為滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求,需建造能對塵埃、微生物、溫濕度等嚴格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、凈化空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等,其中凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥廠凈化車間中重要的一個系統(tǒng),凈化空調(diào)系統(tǒng)是控制藥廠凈化車間內(nèi)塵埃粒子和濃度、防止交叉污染的主要手段。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理
凈化空調(diào)由送風口向藥廠凈化車間內(nèi)送入干凈空氣,車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管道,在空調(diào)設備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾處理的新風混合,再經(jīng)空調(diào)機處理后又送入室內(nèi),室內(nèi)空氣如此反復循環(huán),就可在相當一個時期內(nèi)把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上。
GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會發(fā)生污染,而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設計、建造。必須要有專業(yè)性設備,還要有豐富經(jīng)驗,更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測,那么如何來選擇一家合格的呢?
1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇
方案的好壞直接決定整個凈化工程的質(zhì)量,凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項目的基本參數(shù),平面布局圖,各個區(qū)域的設計圖和實現(xiàn)控制潔凈室污染的手段,需要的設備,材料等等,所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實地來考察現(xiàn)場,了解實際情況,再制作一個專業(yè)的凈化工程方案,如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場就直接出方案報價了,那么一定不是專業(yè)的方案,也代表他們公司的水平。
2、從凈化工程公司的資質(zhì)
之所以把資質(zhì)放在第三位,不是位那是因為很多資質(zhì)是可以通過錢買到的,或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司,現(xiàn)在社會造假的東西可以太多了,所以資質(zhì)只是一個參考,重要的還是要拿出實力,設計出好的方案,技術人員的水平如何,施工隊人員水平如何,公司的整體水平如何。不過說到資質(zhì),凈化工程公司基本的是國家空氣凈化工程資質(zhì),分為二級,三級兩個等級,其次就是機電設備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì),“生產(chǎn)許可證,建筑裝飾裝修工程設計與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國家強行標準,不過有個資質(zhì)也代表在這個行業(yè)混了的,可以作為參考之一。
3、從服務質(zhì)量來了解這家凈化工程公司
GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題,不是一味的推薦各種高大上的設備,高大上的材料,高大上的凈化等級,當然凈化等級越高越好,但是造價也越高,后期的維護成本也高。你站在一個企業(yè)管家婆的角度來服務,看你的要求有哪些,是不是一定要這么高的要求,如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級,其次凈化等級也不一定需要整個車間都需要那么高的凈化等級,凈化工程公司可以采取局部百級,千級的方案,這樣既為你節(jié)約了成本,同時也不用降低你的高要求,這樣叫質(zhì)量,價格兩不誤。
凈化工程公司
除了以上這些,還要看這家凈化工程公司的收費情況。GMP車間凈化工程費用著實不低,而要長期合作,肯定也是要考慮到整體上的性價比。是次合作后,確定對方的專業(yè)性,然后決定是否要長期合作。只要是對方的收費比較合理,又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策,這都是比較適合一直合作的,也能夠節(jié)省一部分的投資。
當前我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長開始放緩,節(jié)能環(huán)保問題逐漸被國家和企業(yè)重視起來。藥廠凈化車間設計時??紤]的是工藝布局和GMP要求,而對節(jié)能方面的設計卻常常忽視。能源消耗費用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例,其中空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右,所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實可行的辦法??照{(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關,主要取決于工程設計、施工安裝質(zhì)量、設備制造質(zhì)量與技術水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設計中,一般沒有較詳細的冷、熱負荷計算和節(jié)能技術措施方面的說明,大多用概算指標估算,且估算過程中常對冷、熱負荷選用較大,使冷、熱主機長期在低負荷與低效率狀態(tài)下運行,從而導致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時,盲目追求高潔凈度來提高潔凈級別也常在一些藥廠凈化車間項目中存在,造成固定資產(chǎn)的投資增加,能源浪費。
相反,有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設計要求,購置價格相對低廉的設備,如冷水機組、水泵和風機等,這些設備實際效率較低,常常把能源和資金白白消耗掉,使投資人得不償失,也會給企業(yè)在運行、維護、管理等方面帶來沉重的負擔。因此,藥廠凈化車間中央空調(diào)設計應按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設定潔凈級別,從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù),進行仔細的空調(diào)冷熱負荷計算,把冷熱負荷作為選擇設備的主要依據(jù),選擇性價比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。
藥廠凈化車間空調(diào)處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等,經(jīng)風管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間,因此,風機盤管和空調(diào)機組的節(jié)能在整個中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管,采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。