一、GMP藥品 無(wú)菌凈化車間建設(shè)目的：

1、保證食品質(zhì)量；2、凈化消除生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的空氣塵埃和。

二、GMP藥品 無(wú)菌凈化車間建設(shè)重點(diǎn)要求：

1、食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。

2、工作人員進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手，然后在緩沖間更換工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室進(jìn)行操作。

3、潔凈車間無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照自凈30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照自凈20分鐘。

潔凈度超高的GMP車間可采用干熱、濕熱、輻射：1、空態(tài)指潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未放入時(shí)的潔凈室中的潔凈度，空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動(dòng)態(tài)工況。

2、靜態(tài)指生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)，不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無(wú)人生產(chǎn)，此時(shí)潔凈廠房在各處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。

3、動(dòng)態(tài)指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

GMP車間凈化公司建造的車間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對(duì)其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過(guò)程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設(shè)過(guò)程非常重要，GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時(shí)候，一定要注意一些基本原則事項(xiàng)，保證車間順利的完成。

GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

A、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

B、保持車間正壓。

C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。

D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。

二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

三、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：

A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間

B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

D、不帶入無(wú)用品。

四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點(diǎn)：

A、增加換氣率。

B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上

GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時(shí)，綜合性能良好與否，關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒(méi)什么問(wèn)題，但因?yàn)槿狈I(yè)理解，設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問(wèn)題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.