GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。結構材料：

1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

2.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

3.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 GMP車間要進行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?，F(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當要求率達到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個專業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設過程非常重要，GMP車間凈化公司在建設車間的時候，一定要注意一些基本原則事項，保證車間順利的完成。

GMP車間凈化公司建設車間的四個基本原則

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

A、過濾器與結構不產(chǎn)生灰塵泄漏。

B、保持車間正壓。

C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。

D、材料與設備經(jīng)清洗后方可進入車間。

二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

A、不使設備角和四周清潔困難。

B、車間盡量不暴露風管和管道。

C、遵守標準化凈化工作程序。

三、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：

A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間

B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設備。

C、不進行不必要的移動。

D、不帶入無用品。

四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點：

A、增加換氣率。

B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上

GMP車間凈化公司進行車間的裝修時，綜合性能良好與否，關系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設計裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題，但因為缺乏專業(yè)理解，設計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.

為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進入潔凈區(qū)時，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡稱之“人凈”。

新版GMP對進入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定。

首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求（見新版GMP第34條）

。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見新版GMP第35條）。生產(chǎn)操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內(nèi)包材及設備表面（見新版GMP第37

條）。

進入D級區(qū)的潔凈工作服可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套。

進入C級區(qū)的潔凈工作服宜為連體工作服，也可為衣、褲分開的潔凈服，腳下可以穿著鞋子或鞋套，但特別強調(diào)了應當戴口罩，工作服的材質(zhì)

不得脫落纖維或微粒。

進入A/B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目

鏡，強調(diào)了應戴經(jīng)且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)或過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

每位進入A/B級潔凈區(qū)的員工，每次在A/B級潔凈區(qū)進行潔凈操作時，必須更換比潔凈工作服要求更高的無菌工作服。在經(jīng)監(jiān)測證明可行的情

況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待，操作期間要經(jīng)常，必要時更換（詳見新版GMP附錄1第25條）。

從上述規(guī)定可見：進入不同潔凈級別的人員必須按要求穿著不同的工作服，其主要目的是實現(xiàn)工作服的“專區(qū)專用”，強調(diào)“不得混用”，

目的是防止交叉污染。

另外，分體型（衣、褲分開）工作服以內(nèi)塞式為妥，有測試顯示，內(nèi)塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4～4/5。

大家特別要注意，從新版GMP相關表述中可以看出，潔凈工作服不等于無菌工作服。