GMP車間要進行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當要求率達到99%時,一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個基本原則:
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:
1、保持車間正壓。
2、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進入車間。
3、過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
4、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進入車間。
二、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:
1、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進入車間
2、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
3、不進行不必要的移動。
4、不帶入無用品。
三、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:
1、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
2、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
3、遵守標準化凈化工作程序。
四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點:
1、增加換氣率。
2、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上。
GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進行控制,例如:空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中,只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個專業(yè)內(nèi)容之間的配合,才能達到凈化車間所需要的餐食要求,所以凈化車間建設(shè)過程非常重要,GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時候,一定要注意一些基本原則事項,保證車間順利的完成。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個基本原則
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:
A、過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進入車間。
D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進入車間。
二、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:
A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
C、遵守標準化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:
A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進入車間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
C、不進行不必要的移動。
D、不帶入無用品。
四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點:
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車間凈化公司進行車間的裝修時,綜合性能良好與否,關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計裝修的車間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題,但因為缺乏專業(yè)理解,設(shè)計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.
當前我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長開始放緩,節(jié)能環(huán)保問題逐漸被國家和企業(yè)重視起來。藥廠凈化車間設(shè)計時??紤]的是工藝布局和GMP要求,而對節(jié)能方面的設(shè)計卻常常忽視。能源消耗費用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例,其中空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右,所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實可行的辦法。空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關(guān),主要取決于工程設(shè)計、施工安裝質(zhì)量、設(shè)備制造質(zhì)量與技術(shù)水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設(shè)計中,一般沒有較詳細的冷、熱負荷計算和節(jié)能技術(shù)措施方面的說明,大多用概算指標估算,且估算過程中常對冷、熱負荷選用較大,使冷、熱主機長期在低負荷與低效率狀態(tài)下運行,從而導(dǎo)致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時,盲目追求高潔凈度來提高潔凈級別也常在一些藥廠凈化車間項目中存在,造成固定資產(chǎn)的投資增加,能源浪費。
相反,有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設(shè)計要求,購置價格相對低廉的設(shè)備,如冷水機組、水泵和風(fēng)機等,這些設(shè)備實際效率較低,常常把能源和資金白白消耗掉,使投資人得不償失,也會給企業(yè)在運行、維護、管理等方面帶來沉重的負擔(dān)。因此,藥廠凈化車間中央空調(diào)設(shè)計應(yīng)按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設(shè)定潔凈級別,從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù),進行仔細的空調(diào)冷熱負荷計算,把冷熱負荷作為選擇設(shè)備的主要依據(jù),選擇性價比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。
藥廠凈化車間空調(diào)處理機組包括新風(fēng)段、回風(fēng)段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機段、中效段、送風(fēng)段等,經(jīng)風(fēng)管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風(fēng)送到各房間,因此,風(fēng)機盤管和空調(diào)機組的節(jié)能在整個中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應(yīng)選擇風(fēng)阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管,采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。