GMP車間要進(jìn)行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時(shí)間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí),一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎?首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話,就需要有一個(gè)明確的設(shè)計(jì)方案,要對我們房間的一個(gè)工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮,如果車間的發(fā)塵量比較大的話,那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式,如果在潔凈度方面有比較高的要求,那么是能夠盡量的跟其它的車間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個(gè)好的系統(tǒng)設(shè)計(jì),通常我們室內(nèi)的一個(gè)空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的,如何對氣流形式進(jìn)行選擇的話,我們可以對以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾,我們在進(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時(shí)候就應(yīng)該考慮到,而且一定要謹(jǐn)慎,這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個(gè)潔凈度,很大的程度上面是取決我們單位時(shí)間的一個(gè)換氣次數(shù),所以我們一定要對凈化系統(tǒng)的一個(gè)技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的,這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi),所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶π迈r空氣進(jìn)行補(bǔ)充。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
①污染源的控制:由于氣流組織不可避免存在渦流,使得塵粒向室內(nèi)各個(gè)方向擴(kuò)散的機(jī)率增大,因此對存在局部污染源的凈化房間,首先考慮對局部污染源進(jìn)行控制,使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴(kuò)散到整個(gè)藥廠凈化車間的機(jī)率大大降低,有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級(jí)別。
②風(fēng)機(jī)的選擇:為保證風(fēng)機(jī)在風(fēng)壓變化較大時(shí),風(fēng)量不發(fā)生太大改變,藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風(fēng)機(jī),其性能曲線盡量用陡降型,而不采用平坦型。
③風(fēng)機(jī)壓頭的確定:由于過濾器實(shí)際運(yùn)行時(shí)的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量,如果按過濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機(jī),會(huì)使開始風(fēng)機(jī)壓頭過大,風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大,易產(chǎn)生較大噪聲,所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計(jì)算時(shí),粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
④壓差控制:為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使藥廠凈化車間的潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾,故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵。
凈化空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)附件選取的一般原則
(1) 凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置電動(dòng)密閉閥、調(diào)節(jié)閥;送回管段上應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、用于調(diào)節(jié)送入各藥廠凈化車間的風(fēng)量,調(diào)節(jié)回風(fēng)比及調(diào)節(jié)凈化車間內(nèi)的正壓值;空調(diào)機(jī)出口處應(yīng)設(shè)置密閉調(diào)節(jié)閥,用于單臺(tái)空調(diào)機(jī)總送風(fēng)量的調(diào)節(jié)及并聯(lián)運(yùn)行空調(diào)機(jī)停運(yùn)時(shí)的關(guān)閉切斷;凈化車間的排風(fēng)系統(tǒng)也應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動(dòng)密閉閥。
(2) 在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,防火閥是一個(gè)非常重要的附件。從角度考慮,該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴(kuò)大。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位,為了確保該系統(tǒng)在生產(chǎn)中穩(wěn)定運(yùn)行,應(yīng)對其進(jìn)行定期的維護(hù)和檢測,過濾器運(yùn)行一段時(shí)間后,由于濾餅的形成過濾器阻力會(huì)不斷增加,當(dāng)達(dá)到一定程度時(shí)應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)中熱、濕處理設(shè)備、風(fēng)機(jī)及過濾器進(jìn)行大修或更換,保證系統(tǒng)終潔凈度的要求,生產(chǎn)出合格的藥品。
GMP車間凈化公司建造的車間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制,例如:空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中,只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專業(yè)內(nèi)容之間的配合,才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求,所以凈化車間建設(shè)過程非常重要,GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時(shí)候,一定要注意一些基本原則事項(xiàng),保證車間順利的完成。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:
A、過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。
D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。
二、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:
A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:
A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。
D、不帶入無用品。
四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點(diǎn):
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時(shí),綜合性能良好與否,關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題,但因?yàn)槿狈I(yè)理解,設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.