GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。結(jié)構(gòu)材料：
1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
3.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 化妝品GMP廠房設(shè)計及裝修的規(guī)范審查評定標(biāo)準(zhǔn)
一,審查評定方法：
1、為統(tǒng)一化妝品GMP審查評定標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范審查內(nèi)容,保證審查工作質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評定標(biāo)準(zhǔn).
2、化妝品GMP審查評定項目共 項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*") 項,一般項目。
3、化妝品GMP審查,須以企業(yè)申請審查的范圍,按照化妝品GMP審查評定項目,確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.
4、現(xiàn)場考查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行檢查;應(yīng)逐項作出肯定或者否定的評定.凡屬不完整,不齊全的項目,稱為缺陷項目;其中關(guān)鍵項目如不合格稱為嚴(yán)重缺陷;一般項目如不合格稱為一般缺陷.
一般缺陷項目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問題嚴(yán)重影響化妝品質(zhì)量,則視同為嚴(yán)重缺陷.審查人員對此應(yīng)調(diào)查取證,詳細(xì)記錄.
5、結(jié)果評定:
（按實際結(jié)果出一般缺陷，嚴(yán)重缺陷報告，按要求整改或者再次申請）
二、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范審查評定項目
主要考核如下內(nèi)容：
1.企業(yè)是否建立化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)及人員的職責(zé)是否明確。
2.是否配備與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng),并具有相應(yīng)專業(yè)知識的技術(shù)人員,人員數(shù)量是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).
3.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是否熟悉有關(guān)化妝品生產(chǎn)的法律,法規(guī),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本規(guī)范,職責(zé)中是否包括對本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,是否經(jīng)過培訓(xùn).
4.主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具有大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗.
5.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人是否具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有三年以上化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗.
6.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任.
7.從事化妝品配制和質(zhì)量檢驗的人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后持證上崗.
8.從事化妝品生產(chǎn)的各級人員是否按要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核.
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要點
①污染源的控制：由于氣流組織不可避免存在渦流，使得塵粒向室內(nèi)各個方向擴(kuò)散的機(jī)率增大，因此對存在局部污染源的凈化房間，首先考慮對局部污染源進(jìn)行控制，使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴(kuò)散到整個藥廠凈化車間的機(jī)率大大降低，有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級別。
②風(fēng)機(jī)的選擇:為保證風(fēng)機(jī)在風(fēng)壓變化較大時，風(fēng)量不發(fā)生太大改變，藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風(fēng)機(jī)，其性能曲線盡量用陡降型，而不采用平坦型。
③風(fēng)機(jī)壓頭的確定：由于過濾器實際運行時的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量，如果按過濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機(jī)，會使開始風(fēng)機(jī)壓頭過大，風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大，易產(chǎn)生較大噪聲，所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計算時，粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
④壓差控制：為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使藥廠凈化車間的潔凈度不會受到污染空氣的干擾，故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差，這是凈化系統(tǒng)設(shè)計要求的關(guān)鍵。
凈化空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)附件選取的一般原則
(1) 凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置電動密閉閥、調(diào)節(jié)閥;送回管段上應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、用于調(diào)節(jié)送入各藥廠凈化車間的風(fēng)量，調(diào)節(jié)回風(fēng)比及調(diào)節(jié)凈化車間內(nèi)的正壓值;空調(diào)機(jī)出口處應(yīng)設(shè)置密閉調(diào)節(jié)閥，用于單臺空調(diào)機(jī)總送風(fēng)量的調(diào)節(jié)及并聯(lián)運行空調(diào)機(jī)停運時的關(guān)閉切斷;凈化車間的排風(fēng)系統(tǒng)也應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動密閉閥。
(2) 在凈化空調(diào)系統(tǒng)中，防火閥是一個非常重要的附件。從角度考慮，該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴(kuò)大。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位，為了確保該系統(tǒng)在生產(chǎn)中穩(wěn)定運行，應(yīng)對其進(jìn)行定期的維護(hù)和檢測，過濾器運行一段時間后，由于濾餅的形成過濾器阻力會不斷增加，當(dāng)達(dá)到一定程度時應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)中熱、濕處理設(shè)備、風(fēng)機(jī)及過濾器進(jìn)行大修或更換，保證系統(tǒng)終潔凈度的要求，生產(chǎn)出合格的藥品。
GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個專業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設(shè)過程非常重要，GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時候，一定要注意一些基本原則事項，保證車間順利的完成。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個基本原則
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：
A、過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。
D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。
二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：
A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：
A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
C、不進(jìn)行不必要的移動。
D、不帶入無用品。
四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點：
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時，綜合性能良好與否，關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題，但因為缺乏專業(yè)理解，設(shè)計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.