無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明,加工場所工作面的混合照度不應低于300lx,配料及灌裝車間不應低于800lx。
無菌實驗室空氣處理凈化設施
1、無菌實驗室必須安裝有效的通風設備,其空氣流向應從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,采用機械通風時,換氣量應大于3次/小時。
2、無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間,濕度以控制在50%以下為宜。
3、無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。
操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋,用75%乙醇棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間,在乙醇(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3-5cm)操作。
無菌實驗室專辟于微生物實驗室內,室外室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落,在通行標準之外,還應該定期保養(yǎng)與維護。只有建設時合理的選材指標,合適凈化等級和長期管理與維護,才能使無菌實驗室發(fā)揮其應有的作用。
由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。