1生物制藥工廠工藝設(shè)計的具體對象是設(shè)計一個新的生物制藥工廠，包括生產(chǎn)與輔助車間及設(shè)施，或?qū)σ延械墓S進行擴建、改建。一般包括總體設(shè)計與局部設(shè)計。凡是設(shè)計范圍涉及整個工廠的，稱總體設(shè)計。凡是設(shè)計的范圍不涉及整個工廠的全部內(nèi)容，而只是其中的某些部分或某一部分，稱局部設(shè)計。
2生物制藥工廠工藝設(shè)計的基本過程包括工藝包設(shè)計（基礎(chǔ)設(shè)計）和工程設(shè)計兩個階段。工藝包設(shè)計通常是由專利商或具有工藝技術(shù)的工程公司的工藝專業(yè)主導來承擔，提供工程公司作為工程設(shè)計的依據(jù)。工程設(shè)計通常又劃分為工藝設(shè)計、基礎(chǔ)工程設(shè)計和詳細工程設(shè)計三部分。
3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵粒控制和微生物控制，尤以微生物控制重要。
4塵?？刂坪臀⑸锟刂朴职ㄈ齻€方面：①污染源控制；②散播過程控制；③交叉污染控制。
如何選擇風淋室材質(zhì)是決定風淋室價格的要因素。風淋室內(nèi)、外箱體有可供選用的材質(zhì)主要有二種： 全A3冷板多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等，厚度一般為0.8~1.5mm）。 通常企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)濟利益，降低成本的情況下會有以下幾種風淋室箱體材質(zhì)的搭配： 一、全冷板風淋室，內(nèi)底板與噴嘴和拉手為不銹鋼。 二、外冷板內(nèi)不銹鋼風淋室。 三、內(nèi)、外箱體采用全不銹鋼風淋室。 門體風淋室主要有全玻璃與半透明視窗門可選，而材質(zhì)上又可分為冷板門或不銹鋼門。 全不銹鋼風淋室價格比全冷板風淋室價格稍要偏高，因其材質(zhì)成本本身就增加不少；全不銹鋼風淋室耐強酸度較高，因此風淋室廠家通常會建議使用風淋室企業(yè)現(xiàn)場如有酸性氣體或潮濕的工場環(huán)境時選擇全不銹鋼風淋室；反之可以選擇全冷板風淋室來降底成本，其功能是一樣。
實驗室凈化工程包括哪些？ 一般實驗室包括：常規(guī)實驗室、凈化實驗室、辦公室三部分。 其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實驗室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修； 空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實驗室區(qū)域做的凈化施工，一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的； 實驗室家具指的是常規(guī)實驗室和凈化實驗室的操作臺、水池、柜子等； 監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工；門禁指的是有特殊需求的門的施工，如其中有的門是的人才能進入（如凈化區(qū)域只授權(quán)的人才能進入、財務(wù)室只授權(quán)財務(wù)的人進入、大門需要記錄員工的進出情況和出勤情況； 強弱電指的是：一般的照明、設(shè)備用電施工為強電施工；而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室，不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同： 電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風、二次送風系統(tǒng)，大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣，達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗收。 制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標準，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收后使用。 手術(shù)室控制較為嚴格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風天花3m*3m,上千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)驗收，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。 生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令，工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理，采用密閉隔離器，負壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。