進(jìn)出無塵凈化車間的管理

1、進(jìn)入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。

4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

5、嚴(yán)禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。

6、進(jìn)入無塵凈化車間前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。

7、戴帽時，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。

9、退出無塵凈化車間時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入無塵凈化車間的規(guī)定順序進(jìn)行。

10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。

凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室，不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點(diǎn)有以下不同：

電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng)，大量使用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組層層凈化空氣，達(dá)到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗(yàn)收。

制藥廠凈化控制三個目標(biāo)分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn)，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個目標(biāo)才能是一項(xiàng)合格的凈化工程項(xiàng)目，工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收后使用。

手術(shù)室控制較為嚴(yán)格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗(yàn)收，動態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。

生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程控制特點(diǎn)我國已制訂相關(guān)條令，工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨(dú)立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗(yàn)后處理，采用密閉隔離器，負(fù)壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實(shí)驗(yàn)室凈化管理?xiàng)l令。

1生物制藥工廠工藝設(shè)計的具體對象是設(shè)計一個新的生物制藥工廠，包括生產(chǎn)與輔助車間及設(shè)施，或?qū)σ延械墓S進(jìn)行擴(kuò)建、改建。一般包括總體設(shè)計與局部設(shè)計。凡是設(shè)計范圍涉及整個工廠的，稱總體設(shè)計。凡是設(shè)計的范圍不涉及整個工廠的全部內(nèi)容，而只是其中的某些部分或某一部分，稱局部設(shè)計。

2生物制藥工廠工藝設(shè)計的基本過程包括工藝包設(shè)計（基礎(chǔ)設(shè)計）和工程設(shè)計兩個階段。工藝包設(shè)計通常是由專利商或具有工藝技術(shù)的工程公司的工藝專業(yè)主導(dǎo)來承擔(dān)，提供工程公司作為工程設(shè)計的依據(jù)。工程設(shè)計通常又劃分為工藝設(shè)計、基礎(chǔ)工程設(shè)計和詳細(xì)工程設(shè)計三部分。

3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵?？刂坪臀⑸锟刂?，尤以微生物控制重要。

4塵?？刂坪臀⑸锟刂朴职ㄈ齻€方面：①污染源控制；②散播過程控制；③交叉污染控制。

實(shí)驗(yàn)室凈化工程包括哪些？ 一般實(shí)驗(yàn)室包括：常規(guī)實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、辦公室三部分。 其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修； 空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域做的凈化施工，一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的； 實(shí)驗(yàn)室家具指的是常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和凈化實(shí)驗(yàn)室的操作臺、水池、柜子等； 監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工；門禁指的是有特殊需求的門的施工，如其中有的門是的人才能進(jìn)入（如凈化區(qū)域只授權(quán)的人才能進(jìn)入、財務(wù)室只授權(quán)財務(wù)的人進(jìn)入、大門需要記錄員工的進(jìn)出情況和出勤情況； 強(qiáng)弱電指的是：一般的照明、設(shè)備用電施工為強(qiáng)電施工；而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。