胡黃連清關(guān)公司
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進(jìn)口藥材批件申請(qǐng)條件注釋:
1.“出口商主體登記證明文件復(fù)印件”一般指《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。
2.“藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源;”一般均為《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。如進(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外,還應(yīng)根據(jù)具體情況,對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)作相應(yīng)的提高工作,并報(bào)送有關(guān)研究資料;如進(jìn)口藥材無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外,還應(yīng)報(bào)送下述資料:
(1)藥材生態(tài)環(huán)境、生長(zhǎng)特征、形態(tài)描述、栽培或者培植(培育)技術(shù)、產(chǎn)地加工等。
(2)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明。
(3)藥理毒理研究資料綜述。
(4)主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
(5)一般藥理研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
(6)急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
(7)我國(guó)批準(zhǔn)的中成藥中含有該藥材的證明資料。
3.中藥材基原鑒定證明
基原鑒定又稱原植(動(dòng))物鑒定,是應(yīng)用動(dòng)植物分類的知識(shí),對(duì)中藥材的來(lái)源進(jìn)行鑒定,確定學(xué)名和藥用部位,這是中藥鑒定工作的基礎(chǔ)。每一種藥材都有準(zhǔn)確的學(xué)名,例如人參來(lái)源于五加科植物人參Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通過(guò)實(shí)地調(diào)查和采集標(biāo)本、觀察植物的形態(tài),核對(duì)文獻(xiàn)、核對(duì)標(biāo)本等步驟。
所以,在辦理進(jìn)口藥材批件之前首先要做基原鑒定。
同時(shí)西洋參報(bào)關(guān)完成后還需要做一個(gè)藥檢,就是在海關(guān)有備案的加工企業(yè)倉(cāng)庫(kù)做這個(gè)項(xiàng)目,約藥監(jiān)局的老師下場(chǎng)來(lái)抽樣檢測(cè)。
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