1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)要求
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人中華人民共和國(guó)居民身份證
5.身份說(shuō)明材料
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表\生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位職稱(chēng)一覽表
7.生產(chǎn)場(chǎng)地的說(shuō)明材料文件
8.主要生產(chǎn)設(shè)備