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進(jìn)口胖大海需準(zhǔn)備哪些資料

2022-02-04 04:00:01  227次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

如何辦理進(jìn)口藥材的審批?

為落實(shí)“放管服”改革要求,方便申請(qǐng)人,對(duì)首次進(jìn)口藥材,國(guó)家藥監(jiān)局委托省級(jí)藥*品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批。申請(qǐng)人應(yīng)向其所在地省級(jí)藥*品監(jiān)督管理部門申報(bào)進(jìn)口,其所在地省級(jí)藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)樣品檢驗(yàn)工作。對(duì)符合要求的,發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件。

對(duì)非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口程序進(jìn)行簡(jiǎn)化,進(jìn)口單位可直接辦理備案。

七、如何辦理進(jìn)口藥材的備案?

對(duì)于首次進(jìn)口藥材,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。

首次和非首次進(jìn)口藥材,進(jìn)口單位均應(yīng)向藥*品進(jìn)口口岸或藥材進(jìn)口邊(境)口岸所在地負(fù)責(zé)藥*品監(jiān)督管理的部門辦理進(jìn)口藥材備案,領(lǐng)取進(jìn)口藥*品通關(guān)單。

八、什么是口岸藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

《進(jìn)口藥材管理辦法》中的“口岸藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”指口岸或者邊(境)口岸所在地省級(jí)藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家藥監(jiān)局確定的藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

九、如何辦理進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)?

進(jìn)口單位在辦理進(jìn)口藥材備案時(shí),可選擇相應(yīng)的口岸藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)??诎端?/span>*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與進(jìn)口單位商定現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)間。

十、如何保證進(jìn)口藥材的質(zhì)量?

一是嚴(yán)格藥材執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)具有不同出處的品種,其標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的先后順序?yàn)椋褐袊?guó)藥*典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)等。少數(shù)民族藥材可執(zhí)行相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)。

二是加強(qiáng)溯源管理,進(jìn)口藥材須經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格后,方可上市流通使用。藥*品使用、生產(chǎn)方采購(gòu)進(jìn)口藥材時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)口岸藥*品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件和注明“已抽樣”并加蓋公章的進(jìn)口藥*品通關(guān)單復(fù)印件,嚴(yán)格執(zhí)行藥*品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。

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