國外化妝品進(jìn)口概括:
1、首先需要到北京藥監(jiān)局transaction化妝品批文。這批化妝品批文需要提前半年transaction,需要提交一些相關(guān)information。
2、進(jìn)口清關(guān)國外提供:原、成分表、衛(wèi)生證、箱單、、合同、提單等
化妝品衛(wèi)生許可證審批程序:
一、特殊用途化妝品由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)初審合格后,將申報information送預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所(以下簡稱“環(huán)監(jiān)所”)。
二、首次進(jìn)口化妝品,境外廠商或者進(jìn)口單位向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出書面申請,同時提供information。
三、環(huán)監(jiān)所在收到申報information后,2周內(nèi)完成information完整性審查和技術(shù)審查。
對申報information不全或不符合要求的,通知申請單位補報information。
四、在完成第三項要求的基礎(chǔ)上,環(huán)監(jiān)所須盡快安排產(chǎn)品的復(fù)審試驗和人體試驗;根據(jù)需要可對初審試驗進(jìn)行復(fù)核。其中人體試驗方案須報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司同意后實施。
復(fù)審試驗、人體試驗單位由衛(wèi)生部。
五、評審會前1個半月,需將待評審產(chǎn)品的申報information(除產(chǎn)品成份外)寄給評審委員。
如評審委員認(rèn)為information中需增加某項試驗或需向申請單位索取某項材料,須于評審會前半月將意見寄回環(huán)監(jiān)所,由環(huán)監(jiān)所將意見整理后,提出處理建議,報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司決定。
六、評審會前1周,應(yīng)將待評審產(chǎn)品的完整information報衛(wèi)生部。
評審所需information份數(shù),由環(huán)監(jiān)所通知申請單位準(zhǔn)備。
七、評審時,先由環(huán)監(jiān)所向評審委員介紹每一產(chǎn)品的審查經(jīng)過;然后評審委員自由評議,提出評審意見;對申報材料中不明確的問題和需要研制者解答的問題,可以請申請單位研制者到會說明和解答,但不參加評議。
評審委員如因故不能出席,應(yīng)將書面意見于會議前10天交環(huán)監(jiān)所,并同時退回待評審產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)information。
評審會后,各委員應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)information退回環(huán)監(jiān)所統(tǒng)一處理。
八、評審結(jié)論的產(chǎn)生采取無記名投票辦法。對每一產(chǎn)品的評審結(jié)論,在獲得超過23參加評審的委員同意后生效。
后,評審會后,評審組寫出化妝品性評審報告,附評審?fù)ㄟ^產(chǎn)品的完整包裝樣品、使用說明書(正式打印件),報衛(wèi)生部審批。
獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,衛(wèi)生部下發(fā)“化妝品衛(wèi)生審查批件”和批準(zhǔn)到初審單位或申請單位。