背壓補償模式測試:為了使測得風量值更接近于風量的真實值,減小由于風量罩對系統(tǒng)造成壓損而產(chǎn)生的測試誤差。建議在風量大于1500 m/h時采用背壓補償模式測試,
1)當測試模式為“B.Press”時,按下“START”鍵儀器開始測量,風量穩(wěn)定后測試自動停止。
2)界面提示“打開背壓板”,手動把背壓板打開后,按下“START”鍵,儀器開始測試。
3)測試結束后儀器自動停止,顯示經(jīng)過背壓補償后的風量值。
4)若對停止時的風量進行保存,可以按“SAVE”鍵將本次測得風量值保存,“Cycle”自動加1。
用培養(yǎng)皿沉降菌,用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌,還應遵守以下規(guī)定:
1、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理,均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作,該實驗室的溫度應為22±2℃;相對濕度為50%±10%;
2、采樣儀器應;
3、采樣器選擇應審核其精度和效率,并有合格證書;
4、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室;
5、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行;
6、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于100L/min;
7、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于20m/s。
微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過恒溫箱內37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。
冷庫系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件,制冷劑一般設計有兩套切換使用,也相當于有一用一備以確保物料的,物料的轉移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng),但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。