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上?;瘖y品進口批文備案

2021-12-14 03:15:02  627次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

化妝品一直是我們國內(nèi)消費群體-女性群體的頭號消費品,在當今消費觀念的影響下,進口化妝品已經(jīng)成為一個寵兒,下面由陽騰供應鏈來介紹一下化妝品進口報關的一些小知識。

一、什么是化妝品?

化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。

二、化妝品分為哪些種類?

用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品,除此之外的稱為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。

三、什么樣的化妝品由SFDA審批?

所有進口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,需要特別說明的是:進口化妝品審批及管理機構從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。

四、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?

自2004年7月1日開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評.

1、進口普通化妝品的申報程序:

需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。

2、進口特殊化妝品的申報程序:

需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。

五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準備文號格式是什么樣的?

進口特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特進字J******** ;進口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進字J******** ;國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特字G******** 。批準文號中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序。

六、申報進口化妝品批文一般需要多長時間?

化妝品申報的時間,與以下幾個因素有關:

1、檢驗時間:

進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項試驗的純檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗性評價,整個周期約為150天。

2、資料準備:

資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備符合SFDA相關規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報周期,否則會延長申報的周期。

3、評審時間:

自2009年1月起,審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當月的后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實際情況進行調(diào)整,審評產(chǎn)品范圍為當月10日前(含)受理的產(chǎn)品。

4、評審政策:

評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期??傊?進口普通類化妝品一般在4-4.5個月取得批文,進口特殊類化妝品一般在6-7個月左右取得批文。

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