【ISO9001認證-內(nèi)部審核】 應重點關注：

1、生產(chǎn)過程的控制

2、檢驗的實施

3、產(chǎn)品的設計與開發(fā)

4、顧客接口的環(huán)節(jié)，如合同的評審及滿足情況，與顧客溝通及顧客投訴處理的情況。

不符合報告的事實描述應清楚，與檢查表的記錄相一致，不符合條款的判斷應力求準確，應對不符合原因進行分析，分析應具有針對性，切忌泛泛而談或表面化。內(nèi)審中的不符合均應采取糾正措施，措施也應具有針對性，對措施的有效性進行驗證。內(nèi)審時不要怕發(fā)現(xiàn)問題，不要避重就輕，內(nèi)審就是要發(fā)現(xiàn)問題，從中尋找改進的機會。內(nèi)審完成后應形成《內(nèi)審報告》。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證誕生于上世紀70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。通過推行ISO9001國際質(zhì)量標準，可以進一步提升企業(yè)的管理水平，為企業(yè)步入市場、參與競爭奠定良好的基礎。

正所謂知己知彼、百戰(zhàn)不殆，企業(yè)要想進行ISO9001質(zhì)量體系認證，就必須對它的特點了如指掌。ISO質(zhì)量認證具有以下特點：

1、認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

2、認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方選用ISO9001:2008標準。

3、認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有性和公正性。

4、認證獲準的標識是注冊和頒發(fā)證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5、認證是企業(yè)的自主行為。質(zhì)量體系認證主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

ISO質(zhì)量體系標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務型企業(yè)。ISO10000標準為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導方針。ISO14000標準明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。

ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有

以下幾方面的作用和意義：

1、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度

按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。

2、提高企業(yè)管理能力

ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

4、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎，ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。