一：ISO9001認(rèn)證滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求

質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系策劃是指就整個(gè)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量策劃。在5.4.1節(jié)中己對(duì)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)作了專題論述。在質(zhì)量目標(biāo)清晰之后，體系策劃的任務(wù)就在于如何保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)將涉及到許多過程和活動(dòng)。因此，確定必要的過程和活動(dòng)并配備相應(yīng)的資源是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。這時(shí)，ISO9001質(zhì)量管理體系策劃的關(guān)鍵就在于所規(guī)定的過程、活動(dòng)和資源能否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。

二、應(yīng)滿足ISO9001質(zhì)量管理體系的總要求

在4.1節(jié)已論述了質(zhì)量管理體系的總要求。達(dá)到以上的要求，就能對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過程和資源的控制安排提供保證。質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)運(yùn)用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進(jìn)行，其主要內(nèi)容包括:

1、對(duì)實(shí)現(xiàn)ISO9000認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系過程，包括外包過程加以識(shí)別并提出明確的控制要求，建立適工組織時(shí)文件化的質(zhì)量管理體系。

2、確定為保證全部質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)以及支持過程運(yùn)行和監(jiān)測(cè)所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息，并保證具備ISO9000認(rèn)證要求的記錄。

3、提出對(duì)確定的過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的要求。

以上內(nèi)容可由管理者親自主持或授權(quán)管理者代表組織職能部門或跨部門的策劃班子進(jìn)行。在策劃過程中對(duì)組織現(xiàn)有體系的狀況進(jìn)行調(diào)研，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)找出差距，可以使策劃工作更具有針對(duì)性，策劃的輸出更具有可操作性。

三、變更時(shí)保持ISO9001質(zhì)量管理體系的完整性

在對(duì)ISO9001質(zhì)量管理作系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)充分考慮到變更所涉及的職能、層次和有關(guān)人員，以及變更可能帶來的影響。組織的產(chǎn)品和ISO9001質(zhì)量管理體系都可能因?yàn)閮?nèi)、外部環(huán)境發(fā)生變化而需要加以調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)發(fā)生重大變化時(shí)組織應(yīng)預(yù)先進(jìn)行變更的策劃，以確保體系的完整性，防止局部失效。經(jīng)?？梢钥吹阶兏邉澆涣Φ那闆r，如一些組織因?yàn)楦闹?、重組或搬遷等原因而要求推遲質(zhì)量管理體系獲證后的監(jiān)督檢查。實(shí)際上，在這些組織中，其質(zhì)量管理體系已局部失效、運(yùn)行不良。保持質(zhì)量管理體系的完整性是指ISO9001質(zhì)量管理體系的管理職責(zé)、過程和活動(dòng)等方面，不因體系變更而受到影響。如出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整可能導(dǎo)致原有部門或崗位的職責(zé)末按變更情況重新落實(shí);質(zhì)量目標(biāo)末按變動(dòng)情況加以調(diào)整或重新展開、分解加以落實(shí);資源配置不適應(yīng)變化了的產(chǎn)品需要等情況，都可以認(rèn)為沒有保持體系的完整性。