無(wú)菌定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在,為了達(dá)到無(wú)菌車間內(nèi)沒(méi)有活體微生物,無(wú)菌車間在產(chǎn)品制造過(guò)程中需要采取各種方法來(lái)去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。那么,在無(wú)菌車間中,使空間內(nèi)達(dá)到無(wú)菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過(guò)濾等。
1、進(jìn)入無(wú)塵無(wú)菌車間管理,包括對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護(hù)管理,應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無(wú)塵無(wú)菌車間。
2、操作管理技術(shù),對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無(wú)塵無(wú)菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。
3、嚴(yán)格各類設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。
4、清掃、管理,對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車間內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無(wú)塵無(wú)菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。
5、無(wú)塵無(wú)菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。
無(wú)塵無(wú)菌包裝分成大包裝和小包裝兩種,前者包裝容量為5-220L ,可到1000L,主要供食品廠家進(jìn)行分裝銷售;后者包裝容量為70-1200ml,供市場(chǎng)銷售,直接供應(yīng)消費(fèi)者。
無(wú)塵無(wú)菌包裝包括包裝材料的無(wú)塵無(wú)菌、包裝產(chǎn)品的無(wú)塵無(wú)菌、包裝環(huán)境的無(wú)塵無(wú)菌和包裝后完整封合四個(gè)要素.“無(wú)塵無(wú)菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入包裝。
一方面是徹底,另一方面防止污染,是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外,還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的微生物從實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的,在微生物學(xué)中,有許多措施。