國外化妝品進(jìn)口概括:
1、首先需要到北京藥監(jiān)局transaction化妝品批文。這批化妝品批文需要提前半年transaction,需要提交一些相關(guān)information。
2、進(jìn)口清關(guān)國外提供:原、成分表、衛(wèi)生證、箱單、、合同、提單等
化妝品衛(wèi)生許可證審批程序:
一、特殊用途化妝品由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)初審合格后,將申報(bào)information送預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所(以下簡(jiǎn)稱“環(huán)監(jiān)所”)。
二、首次進(jìn)口化妝品,境外廠商或者進(jìn)口單位向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出書面申請(qǐng),同時(shí)提供information。
三、環(huán)監(jiān)所在收到申報(bào)information后,2周內(nèi)完成information完整性審查和技術(shù)審查。
對(duì)申報(bào)information不全或不符合要求的,通知申請(qǐng)單位補(bǔ)報(bào)information。
四、在完成第三項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上,環(huán)監(jiān)所須盡快安排產(chǎn)品的復(fù)審試驗(yàn)和人體試驗(yàn);根據(jù)需要可對(duì)初審試驗(yàn)進(jìn)行復(fù)核。其中人體試驗(yàn)方案須報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司同意后實(shí)施。
復(fù)審試驗(yàn)、人體試驗(yàn)單位由衛(wèi)生部。
五、評(píng)審會(huì)前1個(gè)半月,需將待評(píng)審產(chǎn)品的申報(bào)information(除產(chǎn)品成份外)寄給評(píng)審委員。
如評(píng)審委員認(rèn)為information中需增加某項(xiàng)試驗(yàn)或需向申請(qǐng)單位索取某項(xiàng)材料,須于評(píng)審會(huì)前半月將意見寄回環(huán)監(jiān)所,由環(huán)監(jiān)所將意見整理后,提出處理建議,報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司決定。
六、評(píng)審會(huì)前1周,應(yīng)將待評(píng)審產(chǎn)品的完整information報(bào)衛(wèi)生部。
評(píng)審所需information份數(shù),由環(huán)監(jiān)所通知申請(qǐng)單位準(zhǔn)備。
七、評(píng)審時(shí),先由環(huán)監(jiān)所向評(píng)審委員介紹每一產(chǎn)品的審查經(jīng)過;然后評(píng)審委員自由評(píng)議,提出評(píng)審意見;對(duì)申報(bào)材料中不明確的問題和需要研制者解答的問題,可以請(qǐng)申請(qǐng)單位研制者到會(huì)說明和解答,但不參加評(píng)議。
評(píng)審委員如因故不能出席,應(yīng)將書面意見于會(huì)議前10天交環(huán)監(jiān)所,并同時(shí)退回待評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)information。
評(píng)審會(huì)后,各委員應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)information退回環(huán)監(jiān)所統(tǒng)一處理。
八、評(píng)審結(jié)論的產(chǎn)生采取無記名投票辦法。對(duì)每一產(chǎn)品的評(píng)審結(jié)論,在獲得超過23參加評(píng)審的委員同意后生效。
后,評(píng)審會(huì)后,評(píng)審組寫出化妝品性評(píng)審報(bào)告,附評(píng)審?fù)ㄟ^產(chǎn)品的完整包裝樣品、使用說明書(正式打印件),報(bào)衛(wèi)生部審批。
獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,衛(wèi)生部下發(fā)“化妝品衛(wèi)生審查批件”和批準(zhǔn)到初審單位或申請(qǐng)單位。