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辦醫(yī)療器械許可證需要什么條件

2020-07-24 07:08:46  366次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;

2、公章

3、注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件;倉(cāng)庫(kù)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件;

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;

5、法人身份原件、畢業(yè)原件和簡(jiǎn)歷、體檢報(bào)告或健康證;

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份、體檢報(bào)告、畢業(yè)證原件和簡(jiǎn)歷或健康證(要求高中以上學(xué)歷,診斷試劑的法人或企業(yè)負(fù)責(zé)必須是大專(zhuān)以上學(xué)歷);

7、質(zhì)量管理人員身份原件、畢業(yè)原件、簡(jiǎn)歷、體檢報(bào)告或健康證;

8、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供身份、體檢報(bào)告或健康證;

9、醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);

10、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件,供應(yīng)商資質(zhì);

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醫(yī)療器械6840試劑對(duì)地址的要求:

1、辦公室100平

2、庫(kù)房60平

3、冷庫(kù)20立方

商業(yè)非民宅的地址,符合以上辦公室與庫(kù)房面積即可。根據(jù)實(shí)際的經(jīng)營(yíng)確定經(jīng)營(yíng)范圍

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