醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)方案
1、潔凈手術(shù)部的組成
手術(shù)部是由若干手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助用房(輔助區(qū))組成。輔助區(qū)又分直接和間接為手術(shù)室服務(wù)用房。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能房間有:無(wú)菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無(wú)菌用品室、無(wú)菌器械貯存室、麻醉室(包括麻醉復(fù)蘇室)、刷手室、護(hù)士站、準(zhǔn)備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術(shù)服務(wù)的房間如:辦公室、會(huì)議室、示教室、值班室等,其外延又涉及有家屬等候室、CU、輸血科、病理科等。手術(shù)部是以手術(shù)室為核心,組合成相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療功能單元。
2、潔凈手術(shù)部分區(qū)
(1)辦公教學(xué)區(qū)主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生、護(hù)士辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬(wàn)級(jí),位于手術(shù)室清潔區(qū)的一端,有單獨(dú)的通道。
(2)醫(yī)務(wù)人員通過(guò)區(qū)包括換鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室,一般位于清潔區(qū),30萬(wàn)級(jí)。
(3)潔凈手術(shù)區(qū)包括潔凈走廊,10萬(wàn)級(jí)。另外可劃分百級(jí)手術(shù)室區(qū)、萬(wàn)級(jí)手術(shù)室區(qū)、防輻射手術(shù)室區(qū)、負(fù)壓感染手術(shù)室區(qū):前緩沖室、單獨(dú)刷手間、藥品器械室、負(fù)壓手術(shù)室(100級(jí)、萬(wàn)級(jí))、單獨(dú)洗消室、后緩沖間。進(jìn)入手術(shù)室的潔凈走廊一般為10萬(wàn)級(jí)。出手術(shù)室或傳遞窗將醫(yī)療廢物及污染的器材運(yùn)出的走廊為清潔走廊,一般為30萬(wàn)級(jí)。
(4)潔凈輔助區(qū)物品、器材、一次性無(wú)菌物品存放間,麻醉準(zhǔn)備間、麻醉復(fù)蘇間、藥品間、護(hù)士站、麻醉醫(yī)生休息室等在此區(qū),一般為10萬(wàn)級(jí)。
(5)清洗區(qū)如果是手供一體的手術(shù)室有單獨(dú)的清洗、、區(qū)域,后物品直接進(jìn)入無(wú)菌間。如果手、供分開(kāi)的,手術(shù)室僅有個(gè)污洗室,位于清潔走廊的一端,手術(shù)室僅進(jìn)行初洗后通過(guò)污物電梯運(yùn)送到供應(yīng)室、供應(yīng)室將物品通過(guò)清潔電梯傳送到手術(shù)室間。污洗室為污染區(qū),為常壓或微負(fù)壓。
(6)其他區(qū)域醫(yī)生、護(hù)士值班室可為30萬(wàn)級(jí)。在手術(shù)室外圍還可設(shè)手術(shù)家屬等候區(qū)、洽談室、教學(xué)室(閉路電視教學(xué))。
醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè):
設(shè)計(jì)理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路:當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū),導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào))醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào))
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室,是開(kāi)展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫(kù)等平臺(tái)。
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物設(shè)計(jì)尤為重要,要注意:
①實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度;不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén),當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí),另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí);潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。