P3實驗室潔凈室設(shè)計基本要求：

一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室；

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房；空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置；靠近潔凈區(qū)入口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室；

三、潔室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置；

四、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口；

五、應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。

P3實驗室潔凈室建設(shè)：

1）潔凈區(qū)設(shè)計冷量13Kw。擬選用1臺5HP柜式空調(diào)作為冷熱源，采用一臺臥式組合空氣處理機(jī)對空氣進(jìn)行凈化處理，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2）凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，由組合空氣處理機(jī)組進(jìn)行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程，未端設(shè)過濾裝置（室內(nèi)天花上）。

3）按實驗室運(yùn)作情況，設(shè)1個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及2個排風(fēng)系統(tǒng)：送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)鎖，只有當(dāng)排風(fēng)機(jī)啟動后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動以保證實驗室的負(fù)4）凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，當(dāng)矩形風(fēng)管長邊b（mm）為：1002000時，6=1.2；

5）除新風(fēng)及排風(fēng)管道外風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/=25mm；6）進(jìn)入污染區(qū)的管道（包括送風(fēng)和排風(fēng)）均裝止回閥。防止倒流污染。7）排風(fēng)管及排水管為PVC材質(zhì)，硬管道連接。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設(shè)：

設(shè)計理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：當(dāng)前我國實驗室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū)，導(dǎo)致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）

無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá)，但其脫鹽率僅為90%，因此對原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過直流電場，在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級脫鹽工序；電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體，通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用，在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生，因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。

初濾通常使用布袋過濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì)，其特點(diǎn)是納污量大、通量大，使用時當(dāng)微孔堵塞時過濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì)，降低水的油度，根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度，可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂，通常根據(jù)沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質(zhì)過濾器在運(yùn)行過程中，原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方，使過濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天；為了提高過濾效率，在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過濾效果較好?；钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無論是有機(jī)物或是無機(jī)物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加，因而還可以起到催化作用。

無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵車間。

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、過濾器三級過濾器；中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；或亞空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端