實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)參數(shù)說(shuō)明

1、支管路內(nèi)風(fēng)速6~8m/s，干管路內(nèi)風(fēng)速8~14m/s；

2、通風(fēng)設(shè)備設(shè)計(jì)風(fēng)量：

通風(fēng)柜面風(fēng)速：0.3~0.8m/s，單臺(tái)1200*800*2350通風(fēng)柜設(shè)計(jì)風(fēng)量1500m3/h，單臺(tái)1500*800*2350通風(fēng)柜設(shè)計(jì)風(fēng)量1800m3/h，單臺(tái)1800*800*2

350通風(fēng)柜設(shè)計(jì)風(fēng)量2200m3/h，萬(wàn)向抽氣罩面風(fēng)速：≥0.35m/s，萬(wàn)向抽氣罩排風(fēng)量150~350m3/h，原子吸收罩面風(fēng)速：≥0.35m/s，排風(fēng)量350

~600m3/h。

3.換氣次數(shù)：

一般化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的換氣數(shù)：8~12次/小時(shí)4.通風(fēng)系統(tǒng)使用終端噪聲≤62db。

5.風(fēng)機(jī)采用耐腐蝕玻璃鋼離心風(fēng)機(jī)，系統(tǒng)采用變頻控制，以達(dá)到節(jié)能和降噪的目的。

醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)

檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。

病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。

1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì)：

①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。

②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。

③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

①原則上，臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室（標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。

②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

3、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

實(shí)驗(yàn)區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作；

4、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等；

干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門(mén)拉開(kāi)，在一系列重大科技專(zhuān)項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號(hào)）》

功能作用：

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開(kāi)；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開(kāi)；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。

無(wú)菌車(chē)間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對(duì)水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá)，但其脫鹽率僅為90%，因此對(duì)原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過(guò)直流電場(chǎng)，在陰陽(yáng)離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽(yáng)離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級(jí)脫鹽工序；電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體，通過(guò)陰陽(yáng)離子膜對(duì)陰、陽(yáng)離子的選擇透過(guò)作用以及離子交換樹(shù)脂對(duì)水中離子的交換作用，在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過(guò)水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對(duì)裝填樹(shù)脂進(jìn)行連續(xù)再生，因此EDI制水過(guò)程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。

初濾通常使用布袋過(guò)濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì)，其特點(diǎn)是納污量大、通量大，使用時(shí)當(dāng)微孔堵塞時(shí)過(guò)濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過(guò)濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì)，降低水的油度，根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來(lái)選擇濾器濾層厚度，可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂，通常根據(jù)沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質(zhì)過(guò)濾器在運(yùn)行過(guò)程中，原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方，使過(guò)濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天；為了提高過(guò)濾效率，在純水制造中常采用多介質(zhì)過(guò)濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無(wú)煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過(guò)濾效果較好?；钚蕴窟^(guò)濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級(jí)管道閥門(mén)組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無(wú)論是有機(jī)物或是無(wú)機(jī)物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加，因而還可以起到催化作用。