食品包裝無塵車間工作情況良好，有必要對其原則要求進行證明:

1. 食品包裝無塵車間的送風符合要求，足以稀釋或消除室內(nèi)污染。

2. 食品包裝無塵車間的空氣是從潔凈區(qū)到清潔不良區(qū)域的活動。污染空氣的活度。門內(nèi)、室內(nèi)空氣活動方向正確。

3.食品包裝無塵車間送風不會明顯增加室內(nèi)污染。

4. 食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的流動，可以保證機要室沒有高濃度的裝配區(qū)。假設(shè)潔凈室滿足這些原則的要求，則可以通過測量其顆粒濃度或微生物濃度(如有必要)來確認其已達到潔凈室的標準。

在工業(yè)潔凈車間，制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求，應注意幾個重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前，規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時，而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次，較高為數(shù)百次。顯然，換氣次數(shù)的差異導致了風量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應的延長將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求，如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa，潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等?？刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動風量調(diào)節(jié)器和回風口安裝的空氣阻尼層。近年來，在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風量大于回風量和排風量的方法來代替正壓設(shè)備，相應的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。

清潔承運

可以看出，粉塵濃度高的潔凈度低，粉塵濃度低的潔凈度高?？諝馇鍧嵍仁窃u價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設(shè)定不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，既不經(jīng)濟也不節(jié)能。例如，300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的，但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此，選擇什么樣的等級直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級過濾新回風的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術(shù)外，從采暖、通風、空調(diào)等方面來看，主要是保持操作者的舒適性，即適當?shù)臏囟群蜐穸取４送?我們應注意幾個目標,如橫截面風速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應該被忽視的計劃。

為提高印刷行業(yè)、注塑包裝行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、合格率、工藝發(fā)展及產(chǎn)品的要求，需建設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境--凈化無塵車間來完成。建設(shè)無塵凈化車間主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。其次，就是對生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作流程的管理要求。

無塵車間圍護結(jié)構(gòu)

目前國內(nèi)印刷包裝廠凈化車間較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗（柜）。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達到規(guī)范要求。

無塵車間空氣過濾系統(tǒng)

采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風三級過濾（粗、中、亞過濾）；中級過濾；未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理（能增加表冷器，中效過濾器和過濾器約1O倍的壽命） 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定（不易拆裝）改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。

無塵車間凈化空調(diào)系統(tǒng)

凈化級別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部凈化技術(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負荷，達到節(jié)能目的。

在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風機調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能；不但系統(tǒng)風量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定；而且風機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風要求。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。