怎樣做到電子無(wú)塵車(chē)間的清潔衛(wèi)生?(1)清潔潔凈室墻面時(shí),清潔工程室無(wú)塵布應(yīng)使用。
(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。
(3)使用經(jīng)批準(zhǔn)的凈化工程潔凈室專(zhuān)用去污劑。
(4)每天對(duì)無(wú)塵車(chē)間的垃圾箱及配備的房間進(jìn)行檢查并及時(shí)清理。
(5)每層樓都要吸塵。并在《無(wú)塵車(chē)間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如,從哪里開(kāi)始,從哪里結(jié)束。
(6)清潔無(wú)塵凈化工程潔凈室地面時(shí),應(yīng)先關(guān)閉凈化系統(tǒng),并將專(zhuān)用拖把用于無(wú)塵凈化室應(yīng)使用。
(7)帶過(guò)濾器應(yīng)使用的專(zhuān)用真空吸塵器,用于潔凈室除塵。
(8)潔凈室所有門(mén)窗應(yīng)進(jìn)行清潔和保養(yǎng)。
(9)潔凈室應(yīng)每天吸塵、拖地;墻壁、門(mén)窗應(yīng)每周清潔一次。
(10)無(wú)塵車(chē)間也應(yīng)真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。
(11)電子無(wú)塵車(chē)間每三個(gè)月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。
(12)在潔凈室工作時(shí),要始終記得從上往下擦拭,從離門(mén)遠(yuǎn)的地方往門(mén)的方向擦拭。
在工業(yè)潔凈車(chē)間,制藥廠(chǎng)是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車(chē)間GMP要求,應(yīng)注意幾個(gè)重要參數(shù)。
一、空氣分布
潔凈車(chē)間的配風(fēng)形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前,規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來(lái)確定的。例如,300000級(jí)潔凈工廠(chǎng)經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級(jí)和10000級(jí)清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠(chǎng)使用水平或垂直單向流動(dòng)的方法。二、換氣次數(shù)
一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時(shí),而工業(yè)潔凈車(chē)間換氣次數(shù)較低為12次,較高為數(shù)百次。顯然,換氣次數(shù)的差異導(dǎo)致了風(fēng)量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來(lái)滿(mǎn)足需求,否則,一系列的問(wèn)題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車(chē)間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長(zhǎng)將被埋沒(méi)。
三、靜態(tài)壓差
一系列要求,如潔凈車(chē)間與不同等級(jí)的非潔凈車(chē)間之間不小于5pa,潔凈車(chē)間與室外車(chē)間之間不小于10Pa等??刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風(fēng)量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口安裝的空氣阻尼層。近年來(lái),在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)代替正壓設(shè)備,相應(yīng)的自動(dòng)控制系統(tǒng)可以達(dá)到同樣的效果。
清潔承運(yùn)
可以看出,粉塵濃度高的潔凈度低,粉塵濃度低的潔凈度高??諝馇鍧嵍仁窃u(píng)價(jià)空氣清潔度環(huán)境的中心目標(biāo)。如果空氣清潔度設(shè)定不準(zhǔn)確,就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車(chē)的現(xiàn)象,既不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。例如,300000級(jí)標(biāo)準(zhǔn)源于藥監(jiān)局的新包裝標(biāo)準(zhǔn)。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中使用它是不合適的,但在一些輔助房間使用它是很好的。
因此,選擇什么樣的等級(jí)直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來(lái)自生產(chǎn)過(guò)程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動(dòng)以及室外新鮮空氣帶來(lái)的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進(jìn)入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級(jí)過(guò)濾新回風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過(guò)淋浴房。
五、溫度、濕度
除特殊技術(shù)外,從采暖、通風(fēng)、空調(diào)等方面來(lái)看,主要是保持操作者的舒適性,即適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸取4送?我們應(yīng)注意幾個(gè)目標(biāo),如橫截面風(fēng)速空氣管的進(jìn)氣口,噪音,空氣管的橫截面風(fēng)速在進(jìn)氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計(jì)劃。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號(hào))附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號(hào))附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
重點(diǎn)注意事項(xiàng):
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門(mén)應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料、包材除滿(mǎn)足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬(wàn)級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時(shí)應(yīng)按要求。
日化品凈化車(chē)間
化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程,首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);
對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。
在此之后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠(chǎng)房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類(lèi)生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量;
初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定;進(jìn)行潔凈廠(chǎng)房的平面布置、空間布置,此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局,通常是順應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程,在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理,有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須有關(guān)生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求;
在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮人流、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線(xiàn)、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠(chǎng)房的平面、空間布置后,對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專(zhuān)業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問(wèn)題。