實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
1、《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。
2、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ304-2002)。
3、《簡明通風(fēng)設(shè)計手冊》(GB50194-2002)。
4、《壓縮機、風(fēng)機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》(JBJ29-2002)。
5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范》(GB50254-96)
6、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)。
7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-93)。
9、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2006)。
10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》(GB50189-2005)。
11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。
醫(yī)療是國民生命健康的一大保障,醫(yī)療中心實驗室設(shè)計必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),避免由于實驗室設(shè)計不合格導(dǎo)致的病患健康問題。在進行醫(yī)療中心實驗室規(guī)劃設(shè)計之前,應(yīng)提前計劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實驗室建設(shè)設(shè)計公司,這樣才有利于后期設(shè)計施工的穩(wěn)步進行。同時作為建設(shè)單位,需要向設(shè)計方提供一些基本信息,以利于合作的順利開展。實驗室建設(shè)EPC總承包、實驗室設(shè)計專家公司為您詳解醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及注意事項。
大型綜合醫(yī)院實驗室有兩種類型:一是臨床診斷應(yīng)用型實驗室;二是臨床研究分析型實驗室。因?qū)嶒炇倚再|(zhì)不同,工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同,所用儀器設(shè)備種類也不相同。
在以前常見的研究用醫(yī)療中心實驗室設(shè)計大多規(guī)劃為小型研究室,設(shè)立在臨床科室內(nèi),但隨著醫(yī)療技術(shù)和實驗設(shè)備的同步發(fā)展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設(shè)備閑置,大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經(jīng)蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術(shù),對水中的、熱原及有機物的去除率可達(dá),但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì),其特點是納污量大、通量大,使用時當(dāng)微孔堵塞時過濾器就應(yīng)更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì),降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質(zhì)過濾器在運行過程中,原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好?;钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質(zhì)之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點,并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。