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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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日照醫(yī)用無菌室,技術(shù)力量雄厚

2024-04-28 08:00:01  905次瀏覽 次瀏覽
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PCR實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)功能區(qū)分為:

一、普通實(shí)驗(yàn)區(qū)——法醫(yī)物證常規(guī)檢驗(yàn)室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機(jī)房;

二、特殊實(shí)驗(yàn)區(qū)/污染控制區(qū)——更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證DNA提取間(30-50m㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30m㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴(kuò)增間(15-30㎡)、擴(kuò)增產(chǎn)物測序間(15-30㎡);

PCR實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)主要構(gòu)造:

1、主體結(jié)構(gòu):

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。

2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):

將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測三個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。可打開緩沖區(qū)I,緩沖區(qū)I和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、:

在三個實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈,對實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部。

4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗:

試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。

5、地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進(jìn)行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800m m)接縫需要小于2mm。

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。

2、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ304-2002)。

3、《簡明通風(fēng)設(shè)計(jì)手冊》(GB50194-2002)。

4、《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JBJ29-2002)。

5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50254-96)

6、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)。

7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-93)。

9、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。

10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50189-2005)。

11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。

變風(fēng)量系統(tǒng)(VAV)通風(fēng)柜

1、根據(jù)美國ANSIZ9.5-2003標(biāo)準(zhǔn),通風(fēng)柜面風(fēng)速高于或低于0.5m/s都可能導(dǎo)致有害氣體外逸,過低的面風(fēng)速無法有效捕捉排放的有害物質(zhì),過高的面風(fēng)速導(dǎo)致通風(fēng)柜內(nèi)氣流形成紊流和渦流,同樣可能導(dǎo)致有害物質(zhì)逸出。為確保排風(fēng)效果,通風(fēng)柜采用VAV變風(fēng)量控制方式,要求通風(fēng)柜面風(fēng)速穩(wěn)定在0.

5m/s±5%;

2、采用直接風(fēng)速測量控制系統(tǒng),能夠快速有效的保證通風(fēng)柜面風(fēng)速,從而達(dá)到保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的目的。為避免環(huán)境溫濕度對普通風(fēng)速傳感器的基準(zhǔn)點(diǎn)飄移影響,通風(fēng)柜控制系統(tǒng)使用熱線型風(fēng)速傳感器對面風(fēng)速進(jìn)行真實(shí)測量;風(fēng)速傳感器配備獨(dú)特的自潔式過濾器,具有防灰塵堵塞功能;3、風(fēng)速傳感器檢測到面風(fēng)速變化時,控制器發(fā)出信號給執(zhí)行器,通過改變變風(fēng)量閥門開度來使面風(fēng)速回到設(shè)定值,要求系統(tǒng)響應(yīng)時間小于3秒;

4、通風(fēng)柜的風(fēng)速傳感器實(shí)時監(jiān)測真實(shí)的面風(fēng)速,當(dāng)面風(fēng)速不在設(shè)定范圍內(nèi)時,經(jīng)15秒延時后監(jiān)控器發(fā)出聲光報警;

5、監(jiān)控器有風(fēng)量和小風(fēng)量功能,當(dāng)發(fā)生緊急情況時可以按下風(fēng)量按鈕,排風(fēng)閥門完全打開,當(dāng)希望通風(fēng)柜以小風(fēng)量運(yùn)行時(例如晚上)可以按下小風(fēng)量按鈕,通風(fēng)柜以小風(fēng)量運(yùn)行;

6、監(jiān)控器還具有低風(fēng)速運(yùn)行按鈕,按下這一按鈕,可以使面風(fēng)速設(shè)定值為正常值的70%,用來減少氣體排放以節(jié)能,(當(dāng)通風(fēng)柜內(nèi)有高危險性物質(zhì)時不建議使用)。

凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

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