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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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2024-04-29 08:00:02  882次瀏覽 次瀏覽
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實驗室通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)柜技術(shù)參數(shù)

一)定風(fēng)量系統(tǒng)通風(fēng)柜

1、排風(fēng)量

移動門在工作開啟高度0.5m,面風(fēng)速保持0.5m/s情況下,應(yīng)在《排風(fēng)柜》JB/T6412-1999技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排風(fēng)量范圍內(nèi),實際排風(fēng)量不得大于計算排風(fēng)量的5%(計算排風(fēng)量=移門寬度*移門開啟高度*0.5m/s*3600秒)。

2、面風(fēng)速

2.1在滿足移動門位的工作開啟高度0.5m,面風(fēng)速保持0.5m/s條件下,排風(fēng)量不變,移動門開啟高度發(fā)生變化時,面風(fēng)速可滿足以下要求:

2.2移動門開啟高度在門全開,平均面風(fēng)速大于0.3m/s;

2.3移動門開啟高度在0.15m,平均面風(fēng)速小于0.7m/s;

2.4面風(fēng)速均勻度(須帶低風(fēng)速偵測儀);

2.5排風(fēng)柜的面風(fēng)速應(yīng)分布均勻,在移門開啟高度0.5m,面風(fēng)速0.5m/s情況下,在移門開啟面積內(nèi),上下左右每隔0.3m處,取一個點,測得的面風(fēng)速,其值、小值與算術(shù)平均值的偏差小于15%。

3、通風(fēng)柜阻力

排風(fēng)柜移動門開啟至位置時,在達(dá)到《排風(fēng)柜》JB/T6412-1999技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排風(fēng)量和面風(fēng)速保持0.5m/s的條件下,排風(fēng)柜阻力應(yīng)小于或等于7

0Pa。

4、其它功能要求

通風(fēng)柜操作面板控制系統(tǒng)須為液晶顯示(使用者操作起來更方便)。柜內(nèi)高溫報警功能;如選用KFJ-17型面風(fēng)速監(jiān)控聲光報警器(風(fēng)速過高、過低報警功能);自動延時保護(hù)裝置,能徹底抽空殘余腐蝕、有害、有毒氣體;電壓0~220V范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)功能;步進(jìn)風(fēng)閥執(zhí)行系統(tǒng)任意調(diào)節(jié)功能。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設(shè):

設(shè)計理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路:當(dāng)前我國實驗室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū),導(dǎo)致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號)

醫(yī)院檢驗科、病理科設(shè)計

檢驗科一般設(shè)有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。

病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。

1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計:

①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。

②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。

③標(biāo)本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理實驗室設(shè)計:

①原則上,臨床基因擴(kuò)增實驗室(標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。

②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

3、原位雜交實驗室設(shè)計:

實驗區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作;

4、免疫組織化學(xué)實驗室設(shè)計:

用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;

干細(xì)胞庫實驗室設(shè)計

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù),是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法,同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達(dá)國家同步,并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號)》

功能作用:

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或的臨床研究。

工藝流程:

體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等,不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求:

1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開;

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨立分開;

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境,局部操作為A級潔凈環(huán)境。

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