醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設(shè)：

設(shè)計理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：當前我國實驗室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū)，導致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）

P2實驗室設(shè)計注意要點：

一、P2級實驗室的實際使用面積不低于30平方米；百級實驗室的實際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟實用。

三、P2級實驗室的各項要求應符合GB50346-2004《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實驗室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》的要求。

四、百級實驗室的各項要求應符合GB50073-2001《潔爭廠房設(shè)計規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》等有關(guān)標準的要求。

五、P2實驗室和百級實驗室的走廊、更衣、緩沖、準備、實驗、機房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。（不含中央臺、儀器臺、邊臺等裝備）六、P2實驗室和百級實驗室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應采用優(yōu)質(zhì)材料；風機、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應達到國內(nèi)先進水平。

凈化車間A級高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核，對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

電子廠凈化室的設(shè)計和建造中一些看似不太重要的細節(jié)已經(jīng)極大地影響了電子廠凈化車間的凈化效率和清潔度。此外，這些注意點不僅適用于電子凈化車間，還適用于食品工廠的潔凈車間，制藥廠的凈化車間以及潔凈無塵室。電子工廠清潔無塵車間的關(guān)鍵點是什么？

首先是為電子工廠的潔凈室的隔板，屋頂和墻壁選擇彩色鋼板。通常，厚度為50mm的夾心彩色鋼板更合適，不僅美觀而且堅固。在選擇地板材料時，一般的電子車間使用更多的環(huán)氧樹脂或PVC地板。在選擇供氣口時，一般在高純凈室中，可以選擇液罐供氣口，在沖孔網(wǎng)板上可以選擇鋁板，因此不易積塵，不易生銹，更干凈。

其次，應清潔電子工廠潔凈室的人員清潔工作。空氣淋浴間應安裝在潔凈室的入口。單人空氣淋浴間應由較多人數(shù)的30人建立?？諝饬茉￠g的進出不得同時進行。打開時，應選擇聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室中設(shè)備和物料的出入口，則應獨立設(shè)置，還應設(shè)置貨物淋浴間。如果物料或產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移需要在不同級別的潔凈室中進行，則應建立轉(zhuǎn)移窗口。

不同潔凈室之間的靜壓差和凈化參數(shù)，潔凈室不同層級之間的靜壓差應大于或等于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差也需要更大。比5Pa。凈化車間的換氣次數(shù)取決于潔凈室的水平。不同等級的潔凈車間的換氣次數(shù)不同。清潔度越高，每小時換氣越頻繁。