自動控制設(shè)備保證了整個調(diào)節(jié)過程
凈化工程中空調(diào)系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風(fēng)量,系統(tǒng)中的氣閥需要調(diào)整。凈化工程統(tǒng)一調(diào)試啟動系統(tǒng)時,為了使風(fēng)機空載啟動,需要關(guān)閉風(fēng)機出口的氣閥。風(fēng)機啟動后,由于空氣閥上的壓力,很難打開。在凈化工程中,選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風(fēng)機的變頻調(diào)速設(shè)備,供氣量的調(diào)節(jié)會變得非常容易,供氣壓力也會變得穩(wěn)定。
電話和消防設(shè)備是必不可少的
在凈化工程中設(shè)置電話、對講電話,減少人們在潔凈區(qū)行走,減少灰塵量,火災(zāi)時及時與外界接觸,為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外,在清潔工程中還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng),以避免火災(zāi)造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴重經(jīng)濟損失。
電池能源凈化工程
眾所周知,粉塵、水分、金屬顆粒等是鋰電池電芯制造的天敵。在鋰電池電芯生產(chǎn)過程中,過多的水分進入到鋰電池內(nèi),會對鋰電池的性能造成嚴重的影響,甚至可能引發(fā)爆炸:而空氣中的粉塵,進入到鋰電池生產(chǎn)工藝中也可能造成鋰電池在使用過程中短路的現(xiàn)象;因此,鋰電池電芯制造需要嚴格“避開”空氣中的水分和粉塵。
鋰電池生產(chǎn)環(huán)境的有效控制,對鋰電池質(zhì)量的提升有著重要的作用。對生產(chǎn)車間進行的除塵、除濕和凈化成為每一家電池企業(yè)必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。電池企業(yè)對生產(chǎn)車間的除塵、除濕和凈化的要求也越來越高。
事實上,同樣的廠房面積和產(chǎn)能規(guī)劃,在除塵、除濕和凈化以及節(jié)能效率方面需要請專業(yè)廠家提供解決方案。其中,相同的控制要求,效率越高費用則越高,但效果也更明顯。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
重點注意事項:
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時應(yīng)按要求。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是:
1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi):
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。