醫(yī)療是國民生命健康的一大保障，醫(yī)療中心實驗室設(shè)計必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，避免由于實驗室設(shè)計不合格導(dǎo)致的病患健康問題。在進(jìn)行醫(yī)療中心實驗室規(guī)劃設(shè)計之前，應(yīng)提前計劃，篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實驗室建設(shè)設(shè)計公司，這樣才有利于后期設(shè)計施工的穩(wěn)步進(jìn)行。同時作為建設(shè)單位，需要向設(shè)計方提供一些基本信息，以利于合作的順利開展。實驗室建設(shè)EPC總承包、實驗室設(shè)計專家公司為您詳解醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及注意事項。
大型綜合醫(yī)院實驗室有兩種類型：一是臨床診斷應(yīng)用型實驗室；二是臨床研究分析型實驗室。因?qū)嶒炇倚再|(zhì)不同，工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同，所用儀器設(shè)備種類也不相同。
在以前常見的研究用醫(yī)療中心實驗室設(shè)計大多規(guī)劃為小型研究室，設(shè)立在臨床科室內(nèi)，但隨著醫(yī)療技術(shù)和實驗設(shè)備的同步發(fā)展，許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費(fèi)和設(shè)備閑置，大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。
醫(yī)院檢驗科、病理科設(shè)計
檢驗科一般設(shè)有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計：
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實驗室設(shè)計：
①原則上，臨床基因擴(kuò)增實驗室（標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實時熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3、原位雜交實驗室設(shè)計：
實驗區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作；
4、免疫組織化學(xué)實驗室設(shè)計：
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等；
干細(xì)胞庫實驗室設(shè)計
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號）》
功能作用：
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。
工藝流程：
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求：
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。
凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時，手部應(yīng)及時；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。