凈化工程是在一定空間內(nèi)消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速、氣流分布、噪聲、振動、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的工程部門。無論外部空調(diào)如何變化，凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項(xiàng)目有不同的目的和功能，所以不同的凈化項(xiàng)目有不同的組成部分。但凈化項(xiàng)目主要包括以下幾個部分:

1. 建筑圍護(hù)體系:它是簡單的頂部、墻面和地面三部分，也就是說，六面立體的密閉空間。具體來說，包括門窗、裝飾弧等。

2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電，包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)、弱電系統(tǒng);

3.風(fēng)道系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排氣管、末端及控制裝置等;

4. 空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機(jī)水平,等等),管道,結(jié)合凈化空調(diào)箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);

5. 自動控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量和壓力控制、開啟順序和時(shí)間控制等;

6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;

7. 空氣過濾系統(tǒng):初中過濾器等;

8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹脂進(jìn)行地面清潔。

9. 其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室(含貨淋室)、轉(zhuǎn)換窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

食品包裝無塵車間工作情況良好，有必要對其原則要求進(jìn)行證明:

1. 食品包裝無塵車間的送風(fēng)符合要求，足以稀釋或消除室內(nèi)污染。

2. 食品包裝無塵車間的空氣是從潔凈區(qū)到清潔不良區(qū)域的活動。污染空氣的活度。門內(nèi)、室內(nèi)空氣活動方向正確。

3.食品包裝無塵車間送風(fēng)不會明顯增加室內(nèi)污染。

4. 食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的流動，可以保證機(jī)要室沒有高濃度的裝配區(qū)。假設(shè)潔凈室滿足這些原則的要求，則可以通過測量其顆粒濃度或微生物濃度(如有必要)來確認(rèn)其已達(dá)到潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

PCR實(shí)驗(yàn)室裝修

PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個區(qū)域，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為：

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴(kuò)增區(qū)n

4.產(chǎn)物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是：

1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。

1.2 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)：

1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。

1.4.2 每個實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及。