配電與照明是生物醫(yī)學凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產工藝確定。凈化空調系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應設有隔離裝置。封堵裝置應設置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設備的供配電設計應符合現(xiàn)行標準GB的有關規(guī)定。
藥品潔凈室配電設備應選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設備不應設置在藥品潔凈室內,大功率設備應由配電室內直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應按生產區(qū)域設置。
制藥行業(yè)潔凈車間通風系統(tǒng)的分配回路應根據(jù)不同的火區(qū)設置。
醫(yī)療潔凈室內的電氣管道應敷設在技能層或技能通道內,管道材料應不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設備應該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導線應該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設備與墻面之間的連接處,均應密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當生產工藝有特殊要求,不能滿足照明設計的技術經濟指標時,也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應采取密封措施。要求預埋式天花隱蔽安裝時,應密封隱蔽安裝縫隙,燈具結構應便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內設置紫外線燈控制開關。醫(yī)療潔凈室應根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
自動控制設備保證了整個調節(jié)過程
凈化工程中空調系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風量,系統(tǒng)中的氣閥需要調整。凈化工程統(tǒng)一調試啟動系統(tǒng)時,為了使風機空載啟動,需要關閉風機出口的氣閥。風機啟動后,由于空氣閥上的壓力,很難打開。在凈化工程中,選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風機的變頻調速設備,供氣量的調節(jié)會變得非常容易,供氣壓力也會變得穩(wěn)定。
電話和消防設備是必不可少的
在凈化工程中設置電話、對講電話,減少人們在潔凈區(qū)行走,減少灰塵量,火災時及時與外界接觸,為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外,在清潔工程中還應設置火災報警系統(tǒng),以避免火災造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴重經濟損失。
PCR實驗室可以是分散形式,也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗,通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程,若實驗工藝需要,還應增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室
所謂分散形式PCR實驗室,是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠,呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室,由于各個實驗之間不易相互干擾,因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實驗室
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置,組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室,由于各個實驗間集中布置,容易造成相互干擾,因此,對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間,以減少室內外空氣交換。
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品,可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
在理想情況下,PCR實驗室緩沖間內,可設置正壓,使室內空氣不流向室外,室外空氣不流向室內。
PCR實驗室進風由原有中央空調控制,要求將中央空調風口安裝到指定定點,且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀,擴增室和產物分析室可以合并。
若房間進深允許,可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面,緩沖間比專用走廊更有意義。
各個區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。
實驗室的墻體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設備
試劑準備區(qū) 儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等,加樣器、天平除了要專用外,還應有定期校準。 試劑分裝應在超凈臺中進行 擴增反應混合液應使用分子生物學級的,試劑制備好后應有質檢:一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
標本制備區(qū) 儀器設備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源,以防止由于電壓的波動,停電對擴增效果的影響。
分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等
食品類凈化工程
食品凈化工程是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除,并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。
凈化級別多為十萬級??照{系統(tǒng)多采用一次回風系統(tǒng),風口可采用鍍鋅鋼板風管,也可采用索斯風管。食品行業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)實力參差不齊,國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求,但隨著管理的規(guī)范,食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內食品行業(yè)使用凈化空調的多是一些乳制品廠家,一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。
食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域,首先要按國家QS認證的要求,做到人物分離通道,也要考慮生產的流程,進行裝修設計和規(guī)劃。有必要時,會把大廠房分隔出不同功能的車間,為隔熱效果好,節(jié)省制冷的用電費用,要求密封性要好,而且采用隔熱的防火材料做隔斷,地面多為環(huán)保的防塵漆,易清潔不起灰塵。