自動控制設(shè)備保證了整個調(diào)節(jié)過程

凈化工程中空調(diào)系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風(fēng)量，系統(tǒng)中的氣閥需要調(diào)整。凈化工程統(tǒng)一調(diào)試啟動系統(tǒng)時，為了使風(fēng)機空載啟動，需要關(guān)閉風(fēng)機出口的氣閥。風(fēng)機啟動后，由于空氣閥上的壓力，很難打開。在凈化工程中，選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風(fēng)機的變頻調(diào)速設(shè)備，供氣量的調(diào)節(jié)會變得非常容易，供氣壓力也會變得穩(wěn)定。

電話和消防設(shè)備是必不可少的

在凈化工程中設(shè)置電話、對講電話，減少人們在潔凈區(qū)行走，減少灰塵量，火災(zāi)時及時與外界接觸，為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外，在清潔工程中還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，以避免火災(zāi)造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴重經(jīng)濟損失。

在工業(yè)潔凈車間，制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求，應(yīng)注意幾個重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風(fēng)形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前，規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時，而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次，較高為數(shù)百次。顯然，換氣次數(shù)的差異導(dǎo)致了風(fēng)量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求，如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa，潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等。控制靜壓差的方法主要是提供一定的正壓風(fēng)量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口安裝的空氣阻尼層。近年來，在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來代替正壓設(shè)備，相應(yīng)的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。

清潔承運

可以看出，粉塵濃度高的潔凈度低，粉塵濃度低的潔凈度高?？諝馇鍧嵍仁窃u價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設(shè)定不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，既不經(jīng)濟也不節(jié)能。例如，300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的，但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此，選擇什么樣的等級直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級過濾新回風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術(shù)外，從采暖、通風(fēng)、空調(diào)等方面來看，主要是保持操作者的舒適性，即適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸?。此?我們應(yīng)注意幾個目標,如橫截面風(fēng)速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風(fēng)速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計劃。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

電子光學(xué)凈化工程

1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔，潔凈地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪

3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;

溫度： 冬季>16℃;夏季濕度：45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX