食品包裝無塵車間檢驗:

1. 送風風量和排氣風量:如果是紊流潔凈室，需要測量其送風風量和排氣風量。單向流動潔凈室，測量其風速。

2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域，有必要進行測試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開口處的氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。

3.過濾器泄漏檢測:檢查過濾器及其外框，確保懸浮污染物不會通過:

(1)損壞的過濾器;(2)過濾器與外框之間的間隙;(3)過濾裝置的其他部分侵入房間。

4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過建筑材料進入潔凈室。

5. 室內空氣流動控制:空氣流動控制試驗的類型應根據(jù)潔凈室的空氣流動方式—湍流或單向流動來確定。如果潔凈室內的空氣流動是湍流的，則需要確認沒有空氣流動不足的區(qū)域。如果是單向流動的潔凈室，則需要驗證整個房間的風速和風向是否符合規(guī)劃要求。

6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗符合要求，則對懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時)進行測量，以驗證其符合潔凈室規(guī)劃的技術條件。

7. 其他試驗:除上述污染控制試驗外，有時還需要進行下列一項或多項試驗:

●溫度●相對濕度●室內冷熱容●噪聲值●照度●振動值

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。

PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗，通常應經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應增加樣品粉碎過程。

一、分散形式PCR實驗室

所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。

二、組合形式PCR實驗室

所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間，以減少室內外空氣交換。

試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。

核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。

在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內，可設置正壓，使室內空氣不流向室外，室外空氣不流向室內。

PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求將中央空調風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。

如果使用熒光PCR儀，擴增室和產物分析室可以合并。

若房間進深允許，可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。

各個區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。

實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

主要設備

試劑準備區(qū) 儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。 試劑分裝應在超凈臺中進行 擴增反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好后應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。

標本制備區(qū) 儀器設備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等

擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。

分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等

食品類凈化工程

食品凈化工程是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除，并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。

凈化級別多為十萬級?？照{系統(tǒng)多采用一次回風系統(tǒng)，風口可采用鍍鋅鋼板風管，也可采用索斯風管。食品行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)實力參差不齊，國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求，但隨著管理的規(guī)范，食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內食品行業(yè)使用凈化空調的多是一些乳制品廠家，一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。

食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域，首先要按國家QS認證的要求，做到人物分離通道，也要考慮生產的流程，進行裝修設計和規(guī)劃。有必要時，會把大廠房分隔出不同功能的車間，為隔熱效果好，節(jié)省制冷的用電費用，要求密封性要好，而且采用隔熱的防火材料做隔斷，地面多為環(huán)保的防塵漆，易清潔不起灰塵。