凈化工程是在一定空間內(nèi)消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速、氣流分布、噪聲、振動、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的工程部門。無論外部空調(diào)如何變化，凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項目有不同的目的和功能，所以不同的凈化項目有不同的組成部分。但凈化項目主要包括以下幾個部分:

1. 建筑圍護體系:它是簡單的頂部、墻面和地面三部分，也就是說，六面立體的密閉空間。具體來說，包括門窗、裝飾弧等。

2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電，包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強、弱電系統(tǒng);

3.風(fēng)道系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排氣管、末端及控制裝置等;

4. 空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機水平,等等),管道,結(jié)合凈化空調(diào)箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);

5. 自動控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量和壓力控制、開啟順序和時間控制等;

6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;

7. 空氣過濾系統(tǒng):初中過濾器等;

8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹脂進行地面清潔。

9. 其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室(含貨淋室)、轉(zhuǎn)換窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

食品包裝無塵車間檢驗:

1. 送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量:如果是紊流潔凈室，需要測量其送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量。單向流動潔凈室，測量其風(fēng)速。

2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域，有必要進行測試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開口處的氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。

3.過濾器泄漏檢測:檢查過濾器及其外框，確保懸浮污染物不會通過:

(1)損壞的過濾器;(2)過濾器與外框之間的間隙;(3)過濾裝置的其他部分侵入房間。

4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過建筑材料進入潔凈室。

5. 室內(nèi)空氣流動控制:空氣流動控制試驗的類型應(yīng)根據(jù)潔凈室的空氣流動方式—湍流或單向流動來確定。如果潔凈室內(nèi)的空氣流動是湍流的，則需要確認沒有空氣流動不足的區(qū)域。如果是單向流動的潔凈室，則需要驗證整個房間的風(fēng)速和風(fēng)向是否符合規(guī)劃要求。

6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗符合要求，則對懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時)進行測量，以驗證其符合潔凈室規(guī)劃的技術(shù)條件。

7. 其他試驗:除上述污染控制試驗外，有時還需要進行下列一項或多項試驗:

●溫度●相對濕度●室內(nèi)冷熱容●噪聲值●照度●振動值

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

電子光學(xué)凈化工程

1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔，潔凈地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪

3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;

溫度： 冬季>16℃;夏季濕度：45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX