配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計(jì),對(duì)潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運(yùn)行的動(dòng)力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負(fù)荷水平和供電要求按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負(fù)荷和照明負(fù)荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車間的電源進(jìn)線,應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB的有關(guān)規(guī)定。
藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。
制藥行業(yè)潔凈車間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應(yīng)不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個(gè)隱蔽的方式,保護(hù)管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處,均應(yīng)密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí),也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時(shí),應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙,燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔,更換燈管,并在天花下方進(jìn)行修補(bǔ)。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
層流:層流氣流沿均勻的直線運(yùn)動(dòng)??諝馔ㄟ^覆蓋率為的過濾器進(jìn)入室內(nèi),再通過兩側(cè)升高的地板或隔斷板返回室內(nèi)。適用于潔凈室等級(jí)要求高的環(huán)境。一般來說,潔凈室的等級(jí)是1-100。它可以分為兩種類型:
(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個(gè)方向吹出,由對(duì)面壁上的回風(fēng)系統(tǒng)回流,粉塵隨風(fēng)排出房間。一般來說,污染是嚴(yán)重的。
優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單,運(yùn)行后短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。
缺點(diǎn):創(chuàng)造成本高于紊流型,室內(nèi)空間不易擴(kuò)展。
(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,清潔度更高。在不影響其他操作區(qū)域的情況下,可快速將操作過程中或操作人員產(chǎn)生的粉塵排出房間。
優(yōu)點(diǎn):管理簡單,運(yùn)行初期狀態(tài)穩(wěn)定,不容易受到運(yùn)行狀態(tài)或操作人員的影響。
缺點(diǎn):結(jié)構(gòu)造價(jià)高,彈性空間難以使用,吊架占用空間合適,維修更換過濾器麻煩。
PCR實(shí)驗(yàn)室裝修
PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域,進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴(kuò)增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是:
1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
1.2 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi):
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對(duì)操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及。
電子光學(xué)凈化工程
1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔,潔凈地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;
溫度: 冬季>16℃;夏季濕度:45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX