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青島潔凈凈化技術有限公司

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淄博實驗室施工,期待與社會各界真誠合作,共創(chuàng)輝煌

2024-04-29 05:00:01  1062次瀏覽 次瀏覽
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復合型:復合型是將紊流型與層流型復合或結合,提供一定的超潔凈空氣。

(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器,覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域,將清潔度提升至10級以上,節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產品和機器維修隔離開來,以防止在機器維修過程中影響操作和質量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個好處:

A.簡單彈性膨脹;

b、設備維修時可在維修區(qū)域內輕松完成。

(2)清潔管道:對產品工藝通過的自動化生產線進行封閉、凈化,將潔凈度提升至100級以上。由于產品、操作人員與產生粉塵的環(huán)境隔離,少量送風可獲得良好的清潔度,節(jié)約能源,無需人工操作的自動化生產線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導體等行業(yè)。

(3)部分潔凈室同步安裝:將生產用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。

清潔操作平臺:1-100級。

清潔工作了:為了形成一個小空間在動蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨立HEPA或ULPA和空調送風單元選擇成為一個更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個柱子和可移動的輪子,可以靈活使用。

怎樣做到電子無塵車間的清潔衛(wèi)生?(1)清潔潔凈室墻面時,清潔工程室無塵布應使用。

(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。

(3)使用經批準的凈化工程潔凈室專用去污劑。

(4)每天對無塵車間的垃圾箱及配備的房間進行檢查并及時清理。

(5)每層樓都要吸塵。并在《無塵車間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如,從哪里開始,從哪里結束。

(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時,應先關閉凈化系統,并將專用拖把用于無塵凈化室應使用。

(7)帶過濾器應使用的專用真空吸塵器,用于潔凈室除塵。

(8)潔凈室所有門窗應進行清潔和保養(yǎng)。

(9)潔凈室應每天吸塵、拖地;墻壁、門窗應每周清潔一次。

(10)無塵車間也應真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。

(11)電子無塵車間每三個月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。

(12)在潔凈室工作時,要始終記得從上往下擦拭,從離門遠的地方往門的方向擦拭。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照:

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》

根據相關規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產,防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數的要求來建設和定期監(jiān)測。

PCR實驗室裝修

PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴增區(qū)n

4.產物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產物分析。

各區(qū)的功能是:

1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴增產物分析區(qū):擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。

1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設在同一房間內:

1.4.1 在生物柜內操作。

1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。

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