凈化工程是在一定空間內(nèi)消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速、氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的工程部門(mén)。無(wú)論外部空調(diào)如何變化,凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項(xiàng)目有不同的目的和功能,所以不同的凈化項(xiàng)目有不同的組成部分。但凈化項(xiàng)目主要包括以下幾個(gè)部分:
1. 建筑圍護(hù)體系:它是簡(jiǎn)單的頂部、墻面和地面三部分,也就是說(shuō),六面立體的密閉空間。具體來(lái)說(shuō),包括門(mén)窗、裝飾弧等。
2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電,包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)、弱電系統(tǒng);
3.風(fēng)道系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排氣管、末端及控制裝置等;
4. 空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機(jī)水平,等等),管道,結(jié)合凈化空調(diào)箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);
5. 自動(dòng)控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量和壓力控制、開(kāi)啟順序和時(shí)間控制等;
6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;
7. 空氣過(guò)濾系統(tǒng):初中過(guò)濾器等;
8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹(shù)脂進(jìn)行地面清潔。
9. 其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室(含貨淋室)、轉(zhuǎn)換窗、超凈工作臺(tái)、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。
配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車(chē)間裝修中的一種輔助設(shè)計(jì),對(duì)潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運(yùn)行的動(dòng)力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車(chē)間的電力負(fù)荷水平和供電要求按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負(fù)荷和照明負(fù)荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間的電源進(jìn)線,應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB的有關(guān)規(guī)定。
藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應(yīng)不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個(gè)隱蔽的方式,保護(hù)管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處,均應(yīng)密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí),也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡(jiǎn)單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時(shí),應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙,燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔,更換燈管,并在天花下方進(jìn)行修補(bǔ)。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開(kāi)關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
自動(dòng)控制設(shè)備保證了整個(gè)調(diào)節(jié)過(guò)程
凈化工程中空調(diào)系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運(yùn)行時(shí)間的增加而增大。為了保持風(fēng)量,系統(tǒng)中的氣閥需要調(diào)整。凈化工程統(tǒng)一調(diào)試啟動(dòng)系統(tǒng)時(shí),為了使風(fēng)機(jī)空載啟動(dòng),需要關(guān)閉風(fēng)機(jī)出口的氣閥。風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后,由于空氣閥上的壓力,很難打開(kāi)。在凈化工程中,選用空氣過(guò)濾器前后壓差的變化來(lái)控制風(fēng)機(jī)的變頻調(diào)速設(shè)備,供氣量的調(diào)節(jié)會(huì)變得非常容易,供氣壓力也會(huì)變得穩(wěn)定。
電話和消防設(shè)備是必不可少的
在凈化工程中設(shè)置電話、對(duì)講電話,減少人們?cè)跐崈魠^(qū)行走,減少灰塵量,火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外界接觸,為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外,在清潔工程中還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),以避免火災(zāi)造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。
PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散形式,也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實(shí)驗(yàn),通常應(yīng)經(jīng)過(guò)試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程,若實(shí)驗(yàn)工藝需要,還應(yīng)增加樣品粉碎過(guò)程。
一、分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室,是指完成上述實(shí)驗(yàn)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)用房彼此相距較遠(yuǎn),呈分散布置形式。對(duì)于這種布置形式的PCR實(shí)驗(yàn)室,由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)之間不易相互干擾,因此無(wú)需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室, 是指完成PCR四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)用房相鄰布置,組成獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域的形式。對(duì)于組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室,由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)間集中布置,容易造成相互干擾,因此,對(duì)總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間,以減少室內(nèi)外空氣交換。
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入,造成污染,可以通過(guò)控制進(jìn)風(fēng)風(fēng)量大于排風(fēng)風(fēng)量達(dá)到正壓效果。
核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負(fù)壓,以防含核酸的氣溶膠擴(kuò)散出去污染試劑與樣品,可以通過(guò)控制排風(fēng)風(fēng)量大于進(jìn)風(fēng)風(fēng)量達(dá)到負(fù)壓效果。
在理想情況下,PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖間內(nèi),可設(shè)置正壓,使室內(nèi)空氣不流向室外,室外空氣不流向室內(nèi)。
PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)風(fēng)由原有中央空調(diào)控制,要求將中央空調(diào)風(fēng)口安裝到指定定點(diǎn),且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀,擴(kuò)增室和產(chǎn)物分析室可以合并。
若房間進(jìn)深允許,可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面,緩沖間比專用走廊更有意義。
各個(gè)區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實(shí)驗(yàn)工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護(hù)屏障,避免實(shí)驗(yàn)之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室的墻體,包括頂棚,應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過(guò)渡;墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗;地面材料應(yīng)滿足無(wú)縫隙、無(wú)滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設(shè)備
試劑準(zhǔn)備區(qū) 儀器設(shè)備主要有冰箱、超凈臺(tái)、加樣器、混勻器、天平和離心機(jī)等,加樣器、天平除了要專用外,還應(yīng)有定期校準(zhǔn)。 試劑分裝應(yīng)在超凈臺(tái)中進(jìn)行 擴(kuò)增反應(yīng)混合液應(yīng)使用分子生物學(xué)級(jí)的,試劑制備好后應(yīng)有質(zhì)檢:一是否有污染、二是檢測(cè)試劑的擴(kuò)增效果。
標(biāo)本制備區(qū) 儀器設(shè)備主要有生物柜、加樣器、離心機(jī)、溫育儀、混勻器等
擴(kuò)增區(qū) 擴(kuò)增區(qū)的主要儀器是核酸擴(kuò)增儀、超凈臺(tái)、微量加樣器、離心機(jī)、可移動(dòng)紫外燈。擴(kuò)增儀需進(jìn)行校準(zhǔn)。并配備UPS電源,以防止由于電壓的波動(dòng),停電對(duì)擴(kuò)增效果的影響。
分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器和水浴箱等