層流:層流氣流沿均勻的直線運動。空氣通過覆蓋率為的過濾器進入室內(nèi),再通過兩側(cè)升高的地板或隔斷板返回室內(nèi)。適用于潔凈室等級要求高的環(huán)境。一般來說,潔凈室的等級是1-100。它可以分為兩種類型:
(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個方向吹出,由對面壁上的回風(fēng)系統(tǒng)回流,粉塵隨風(fēng)排出房間。一般來說,污染是嚴重的。
優(yōu)點:結(jié)構(gòu)簡單,運行后短時間內(nèi)穩(wěn)定。
缺點:創(chuàng)造成本高于紊流型,室內(nèi)空間不易擴展。
(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,清潔度更高。在不影響其他操作區(qū)域的情況下,可快速將操作過程中或操作人員產(chǎn)生的粉塵排出房間。
優(yōu)點:管理簡單,運行初期狀態(tài)穩(wěn)定,不容易受到運行狀態(tài)或操作人員的影響。
缺點:結(jié)構(gòu)造價高,彈性空間難以使用,吊架占用空間合適,維修更換過濾器麻煩。
電池能源凈化工程
眾所周知,粉塵、水分、金屬顆粒等是鋰電池電芯制造的天敵。在鋰電池電芯生產(chǎn)過程中,過多的水分進入到鋰電池內(nèi),會對鋰電池的性能造成嚴重的影響,甚至可能引發(fā)爆炸:而空氣中的粉塵,進入到鋰電池生產(chǎn)工藝中也可能造成鋰電池在使用過程中短路的現(xiàn)象;因此,鋰電池電芯制造需要嚴格“避開”空氣中的水分和粉塵。
鋰電池生產(chǎn)環(huán)境的有效控制,對鋰電池質(zhì)量的提升有著重要的作用。對生產(chǎn)車間進行的除塵、除濕和凈化成為每一家電池企業(yè)必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。電池企業(yè)對生產(chǎn)車間的除塵、除濕和凈化的要求也越來越高。
事實上,同樣的廠房面積和產(chǎn)能規(guī)劃,在除塵、除濕和凈化以及節(jié)能效率方面需要請專業(yè)廠家提供解決方案。其中,相同的控制要求,效率越高費用則越高,但效果也更明顯。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。
電子光學(xué)凈化工程
1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔,潔凈地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度: 冬季>16℃;夏季濕度:45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX